背景：在之前对该3期试验的分析中，在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)的绝经后患者中，一线ribociclib瑞博西尼加来曲唑比单独来曲唑显着延长无进展生存期-阴性晚期乳腺癌。不知道ribociclib瑞博西尼的总生存期是否也会更长。
方法：在这里，我们报告了方案规定的总生存期最终分析结果，这是一个关键的次要终点。患者以1:1的比例随机分配接受ribociclib瑞博西尼或安慰剂联合来曲唑。使用分层对数秩检验评估总体存活率，并在发生400例死亡后使用Kaplan-Meier方法进行总结。采用分层测试策略分析无进展生存期和总生存期，以确保研究结果的有效性。
结果：中位随访6.6年后，ribociclibv组334名患者（54.2%）发生181例死亡，安慰剂组334例患者（65.6%）发生219例死亡。与安慰剂加来曲唑相比，ribociclib瑞博西尼加来曲唑显示出显着的总体生存获益。ribociclib加来曲唑的中位总生存期为63.9个月（95%CI，52.4至71.0），安慰剂加来曲唑为51.4个月（95%CI，47.2至59.7）（死亡风险比，0.76；95%CI,0.63至0.93；两侧P=0.008)。没有观察到新的安全信号。
结论：在HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，ribociclib加来曲唑的一线治疗显示出显着的总体生存获益。ribociclib瑞博西尼的中位总生存期比安慰剂长12个月以上。详情请扫码咨询：
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