背景和目的：在安慰剂对照的INPULSIS®试验中研究了尼达尼布Nintedanib在特发性肺纤维化(IPF)患者中的疗效和安全性。所有完成INPULSIS®试验的患者均可在INPULSIS®-ON扩展试验中接受开放标签的尼达尼布Nintedanib。
方法：我们评估了尼达尼布Nintedanib在接受INPULSIS®-ON治疗的亚洲人种患者中的长期疗效和安全性。分析是描述性的。
结果：共有215名亚洲患者接受了INPULSIS®-ON治疗，其中121名在INPULSIS®-ON中继续使用尼达尼布Nintedanib，94名在INPULSIS®-ON中开始使用尼达尼布Nintedanib，并在INPULSIS®试验中接受了安慰剂。在INPULSIS®-ON基线时，亚洲患者的平均(SD)年龄为66.3(7.5)岁，80.5%为男性，平均(SD)用力肺活量(FVC)预测为78.9(19.3)%。INPULSIS®和INPULSIS®-ON中尼达尼布Nintedanib的中位总暴露时间为42.2个月；最长暴露时间为64.1个月。在INPULSIS®中，亚洲患者52周内FVC的年下降率(SE)在尼达尼布Nintedanib组和安慰剂组分别为-124(20)mL/年和-218(24)mL/年。在INPULSIS®-ON中，亚洲患者192周内FVC的年下降率(SE)为-127(11)mL/年。据报道，亚洲患者的腹泻事件发生率为58。
结论：尼达尼布Nintedanib对亚洲IPF患者疾病进展减缓的作用是长期持续的。尼达尼布Nintedanib的长期治疗具有可接受的安全性和耐受性。详情请扫码咨询：
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