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Neratinib来那替尼联合曲妥珠单抗治疗晚期HER2阳性乳腺癌患者

时间:2022-04-02 14:52 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:尽管有几种人类表皮生长因子受体2(HER2)导向的治疗方法可用,但许多HER2阳性(HER2+)乳腺癌最终由于原发性或获得性耐药而进展。  

来那替尼,neratinib

  患者和方法:进行了一项2部分、开放标签、多中心I/II期研究,以确定来那替尼neratinib与曲妥珠单抗联合给药时的推荐剂量(第I部分),并评估该组合在患有局部疾病的女性中的抗肿瘤活性。晚期或转移性HER2+乳腺癌,之前至少接受过1次基于曲妥珠单抗的治疗(第二部分)。患者接受每日一次口服来那替尼neratinib(160或240mg/d)加静脉曲妥珠单抗4mg/kg(负荷剂量),然后每周2mg/kg。不允许进行腹泻预防。第二部分的主要终点是研究者评估的16周无进展生存期(PFS)。  

  结果:45名患者接受了来那替尼neratinib联合曲妥珠单抗(第一部分:来那替尼neratinib160mg/d,n=4;来那替尼neratinib240mg/d,n=4;第二部分:来那替尼neratinib240mg/d,n=37)。在第一部分中,没有剂量限制性毒性,推荐的来那替尼neratinib剂量为240mg/d。在第二部分中,28名可评估患者的16周PFS率为44.8%(90%置信区间,28.8%-59.6%),中位PFS为15.9周(95%置信区间,15.1-31.3周)。三名患者具有持续9.4至9.7年的持久临床益处。腹泻是最常见的不良事件(3级,n=7[15.6%];4级,n=0)。未观察到有临床意义的心脏毒性。  

  结论:来那替尼neratinib联合曲妥珠单抗在接受曲妥珠单抗治疗的晚期HER2+乳腺癌患者中具有良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。在一些患者中可以实现持久的反应。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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