目的：在这项I期研究(BLOOM)中，奥希替尼Osimertinib是一种第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在患有EGFR突变(EGFRm)晚期非-小细胞肺癌(NSCLC)，其疾病在先前的EGFR-TKI治疗中有所进展。
患者和方法：细胞学确诊的LM患者每天接受一次160mg奥希替尼Osimertinib。目的是评估确认的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、药代动力学(PK)和安全性。其他疗效评估包括脑脊液细胞学和神经系统检查相对于基线的变化。研究者根据RECIST1.1版评估可测量的病变。根据神经肿瘤学LM放射学标准中的反应评估和研究者，通过神经放射学盲法中央独立审查(BICR)对LM进行评估。
结果：41名患者入组。神经放射学BICR的LMORR和DoR分别为62%（95%CI，45%至78%）和15.2个月（95%CI，7.5至17.5个月）。总体而言，研究者的ORR为41%（95%CI，26%至58%），中位DoR为8.3个月（95%CI，5.6至16.5个月）。中位研究者评估的PFS为8.6个月（95%CI，5.4至13.7个月），成熟度为78%；中位OS为11.0个月（95%CI，8.0至18.0个月），成熟度为68%。40名患者中有11名（28%；95%CI，15%至44%）证实了CSF肿瘤细胞清除。21名基线评估异常的患者中有12名(57%)的神经功能得到改善。不良事件和PK曲线与先前关于奥希替尼Osimertinib的报告一致。
结论：奥希替尼Osimertinib在CNS中显示出有意义的治疗效果，并且在EGFRmNSCLC和LM患者中每天160毫克的安全性是可控的。详情请扫码咨询：
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