合格的患者每天禁食一次口服卡博替尼（Cabozantinib）60mg。卡博替尼的剂量调整（减少或中断）可用于不良事件，实验室评估异常或其他毒性反应。患者只要经历了研究者确定的临床获益，或者直到出现不可接受的毒性或疾病进展需要随后的抗癌治疗，就可以接受研究药物。只要参与者仍具有临床获益，研究人员可以根据RECIST 1.1在影像学RCC进展后选择继续研究的药物。然而，在疾病发展的任何第二次确定之后，治疗都被中止。最后一次研究药物给药后30天或直到随后的抗癌治疗开始之前进行治疗后随访。
反应和疾病进展由RECIST 1.1确定。在筛查时以及第一次服用研究药物后每8周（±7天）通过CT或MRI对胸部/腹部/骨盆进行肿瘤评估。在患有脑转移瘤的患者中，应同时进行脑部MRI或CT检查。在筛查时进行骨扫描，然后对有骨转移的患者在首次研究药物剂量后每16周（±7天）进行一次。
中央IRC审查并分类了所有图像以评估疗效。ORR定义为根据RECIST 1.1最佳总体反应为CR或PR的患者比例，这一点在随后≥28天进行的随后评估中得到证实。仅使用在PFS事件发生日期或IRC对PFS进行检查日期的较早日期或之前进行的肿瘤评估结果来确定最佳的总体反应。CBR定义为根据RECIST 1.1最佳总体反应为CR，PR或SD的患者比例。任何CR和PR都需要在≥28天后进行后续评估来确认，并且SD评估必须在研究药物给药的第一天后≥8周（≥51天）。PFS被定义为从研究药物给药的第一天到最早发生根据RECIST 1.1的进行性疾病或因任何原因死亡的时间。OS定义为从研究药物给药的第一天到由于任何原因死亡的时间。
在给药的第一天，在给药前和给药后3小时采集PK血样。无论在当天是否服用研究药物，都在第3、5和9周获得了预定的治疗中PK样品。对于每次接受治疗的访问，在上次服用研究药物后约≥8小时收集PK样本。如果研究药物是在当天给药的，则在给药前将其收集起来。使用经过验证的生物分析方法分析卡博替尼的血浆浓度。
计划招募的35名患者允许10％的辍学率，导致32名可评估的患者在二项式检验中提供80％的功效，以单方面的意义检验ORR≤3％的无效假设时，检测到ORR≥17％ 5％的水平。如果目前的研究符合此疗效标准，且未报告有意外的重大安全隐患，则认为METEOR研究对日本患者的推断结果是适当的。
使用完整分析集进行功效分析，包括所有接受一剂或多剂研究药物的患者。对于ORR，提供了点估计和双向90％的准确CI。肿瘤反应时间定义为从研究药物给药的第一天到首次确诊的CR或PR的时间，并进行了描述性总结。对于根据RECIST 1.1的CBR，计算了点估计值和95％的双面精确CI。对所有接受一剂或多剂研究药物的患者进行安全性分析。描述性总结了安全性和PK结果。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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