背景：
卡博替尼（Cabozantinib）和吉西他滨可通过c-Met抑制作用在体外改善胰腺导管腺癌（PDAC）中的肿瘤控制。我们试图确定该组合的最大耐受剂量（MTD）。
方法：
≥1例既往治疗且进展情况良好的晚期PDAC患者符合条件。从第（-）天第7天开始每天口服一次卡博替尼（Cabozantinib），并在第28天，第8天和第15天继续静脉注射吉西他滨。使用事件持续时间重新评估方法（TITE-CRM）分配剂量水平。
主要终点为MTD，定义为在治疗的前35天中≤25％的患者出现剂量限制性毒性（DLT）的最高剂量水平。次要终点包括缓解率，无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和尿液生物标志物评估。
结果：
治疗了十二名患者，尚未确定MTD。对于所有测试剂量水平，DLT的可能性均大于25％。DLT包括3级ALT / AST升高和血小板减少。三名患者有部分缓解，但由于毒性而中止了治疗。PFS和OS的中位数分别为4.7（95％CI：1.4 – 9.7）和10.1个月（95％CI：3.6 – 20.6）。生物标志物分析尽管范围有限，但显示c-Met和VEGF的变化与反应相对应。
结论：
尚未为组合建立MTD。卡博替尼（Cabozantinib）和吉西他滨由于低剂量的DLT以及正在进行的治疗持续毒性而无法进一步发展。承认样本量小，可以看到有人回答，这表明有必要进一步研究PDAC对c-Met抑制的作用。详情请扫码咨询：
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