为了评估卡博替尼（Cabozantinib）的疗效和安全性，通过与METEOR的桥梁研究，对日本的晚期肾细胞癌患者进行了酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展。在2018年的一份报告中，估计日本的肾脏和其他泌尿器官（不包括膀胱）中有31700例癌症病例（占所有癌症的3％），占4622例死亡（占所有癌症死亡的1.2％）。该组的5年相对生存率为69.1％。大约90％的肾癌是RCC，其中65-75％，其中4个具有清晰的细胞组织学特征。透明细胞RCC通常显示抑癌药Von Hippel–Lindau基因发生突变，从而触发缺氧诱导因子的降解降低，并增加VEGF转录和肿瘤血管生成。
VEGFR2是肿瘤血管生成中VEGF信号传导的关键介质。抗VEGF靶向疗法可能从替代促血管生成和促侵入信号通路，包括MET和AXL途径的上调引起的。因此，在靶向VEGF的TKI治疗后需要有效的治疗方法。最近的数据表明，尼古鲁单抗-依匹莫单抗，帕姆单抗-阿昔替尼或阿伐单抗-阿昔替尼比舒尼替尼具有更好的临床疗效，应被视为免疫疗法的标准疗法。然而，免疫检查点含有抑制剂的治疗方案后的最佳疗法是未知的。
卡博替尼是针对MET（c-MET），VEGFR2，RET，AXL，KIT和TIE-2的多受体酪氨酸激酶抑制剂，与肿瘤生长，转移和血管生成有关。在III期随机，开放标签的METEOR研究中，卡博替尼与PFS获益显着相关（7.4vs3.8个月； HR 0.51、95％CI 0.41-0.62，P<0.0001）和更大的ORR（在VEGFR-TKI后进展的转移性RCC患者中，依维莫司与依维莫司比较分别为17％和3％;P<0.0001）。与卡博替在依维莫司重大OS益处也观察到（21.4VS16.5个月，P= 0.00026）。在CABOSUN II期试验中，卡博替尼还显示出PFS获益（8.2vs5.6个月），并且使疾病进展或死亡率降低了34％（HR 0.66，95％CI 0.46-0.95，P =0.012）。一线舒尼替尼。在一项日本I期研究中，对患有晚期实体瘤（主要是非小细胞肺癌）的患者进行了卡博替尼的安全性和耐受性研究；该研究报告的安全性与西方患者相当。
当前的研究旨在弥合METEOR（不包括日本患者）的结果，评估了卡博替尼在日本晚期RCC患者中的疗效和安全性，这些患者在接受先前的VEGFR-TKI治疗后进展。这项II期开放式单臂研究包括接受了一种或多种酪氨酸激酶抑制剂的成年日本晚期肾细胞癌和可测量疾病的成年患者。患者在有临床益处或直到出现不可接受的毒性或疾病进展之前，每天口服一次卡博替尼60 mg。主要终点是根据《实体肿瘤版本1.1》中的反应评估标准得出的客观反应率。次要终点包括临床获益率（完全或部分缓解，或≥8周稳定疾病），无进展生存期，总体生存期和安全性。
在纳入的35名患者中，分别有68.6％，22.9％和8.6％曾分别接受过一种，两种和三种先前的酪氨酸激酶抑制剂。卡博替尼的中位暴露时间为27.0周（范围5.1–43.0周）。客观缓解率为20.0％（90％置信区间为9.8-34.3％），临床受益率为85.7％（95％置信区间为69.7-95.2％）。估计的6个月无进展生存率为72.3％（95％置信区间53.3–84.6％）；未达到中位无进展生存期和总生存期。所有患者均报告不良事件，可通过支持治疗或调整剂量进行治疗。2名患者（5.7％）因不良事件而终止治疗。结果表明，可以推断出METEOR的发现，对于日本的晚期肾细胞癌患者，在事先进行酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的情况下，卡博替尼60 mg /天是可行的治疗选择。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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