克唑替尼（crizotinib）在2011年获得了美国食品药物管理局的加速批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。为了评估克唑替尼的疗效和安全性，我们使用随机效应模型对已发表的临床试验进行了荟萃分析。根据1年总生存期（OS），无进展生存期（PFS），总缓解率（ORR），部分缓解，完全缓解，疾病稳定以及因以下原因减低剂量或停止使用crizotinib的疗效和安全性克唑替尼毒性。
结果：荟萃分析包括六项临床试验。克唑替尼治疗显示1年OS为66.8％（95％CI，52.2–78.8％）和PFS为8.6个月（95％CI，7.3–9.9个月）。总ORR，部分缓解和完全缓解率分别为61.2％，59.8％和1.5％。达到稳定疾病的患者比例为42.6％（95％CI，17.3–72.5％）。克唑替尼最常报告的不良反应是轻度视觉障碍，恶心，呕吐，腹泻，便秘，水肿，肾小球滤过率降低，以及通常可逆但有时严重的天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶升高。因克唑替尼毒性而需要减量或停药的患者比例为6.5％（95％CI，4.1–10.1％）。
结论：这项荟萃分析显示，克唑替尼治疗的患者延长了生存期，并提高了缓解率。作为一种新型靶向抗癌药，克唑替尼似乎是局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的理想治疗选择。
这项荟萃分析的目的是评估克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC的疗效和安全性。总体疗效大小表明，克唑替尼治疗通常可延长生存期（1年OS：66.8％； PFS：8.6个月），缓解率提高（ORR：61.2％；部分缓解：59.8％；完全缓解：1.5％；疾病稳定 ：42.6％）。这些发现强烈表明克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的有效性。在一项1期试验的回顾性分析中，与未接受克唑替尼的ALK阳性对照患者（n = 36）相比，接受克唑替尼的ALK阳性患者（n = 82）的生存期有所改善。在二线和三线环境下，一年期OS分别为70％和44％；和2年OS分别为55％和12％。克唑替尼治疗（n = 173）的效果也与标准的NSCLC治疗（多西他赛或培美曲塞单药，n = 174）在ALK阳性，晚期NSCLC先前接受过一种含铂方案治疗的患者中进行了比较在3期试验中。结果显示，克唑替尼治疗组的PFS延长（分别为7.7个月和3.3个月，p<0.0001）。与标准化疗组相比，克唑替尼组的患者完成了更多的治疗周期。反应显着改善（65％比20％，p<0.0001）。因此，克唑替尼治疗显示出生存率和缓解率的改善，优于护理标准化疗。作为一种新型靶向抗癌药，克唑替尼似乎是局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的理想治疗选择。
值得注意的是，由于毒性，有6.5％的患者必须减少剂量或停止克唑替尼治疗。在该荟萃分析中的研究中，常报告的不良反应是轻度的视觉障碍，恶心，呕吐，腹泻，便秘，水肿，肾小球滤过率降低，并且天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶通常可逆转，但有时会严重升高。肖等人。发现用克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC患者的不良事件与多西他赛或培美曲塞相当，各治疗组的严重反应相似（3级或4级）。与克唑替尼组（6％）相比，化疗组（10％）的停药率略高。虽然一般耐受，克里唑替尼的毒性应当以最大化它的安全被监测，以及需要克里唑替尼剂量进行调整时必要。
作为新批准的药物，克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC的有效性和安全性的证据相对不完整。因此，这种荟萃分析的发现对于医生和公共卫生政策制定者制定最大程度地提高疗效和最小化克唑替尼毒性的策略具有重要意义。但是，鉴于试验中涉及的病例数相对较少，因此将本研究的结论推广到所有ALK阳性NSCLC患者应谨慎。
总之，荟萃分析研究了克唑替尼（crizotinib）在治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。克唑替尼治疗的临床试验表明，延长生存期并提高了缓解率，并具有可耐受的毒性。作为一种新型靶向抗癌药，克唑替尼似乎是局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者的理想治疗选择。需要进行更大样本量的盲目安慰剂对照研究，以比较克唑替尼与其他NSCLC治疗的疗效和安全性。微信扫描下方二维码了解更多：
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