劳拉替尼lorlatinib具有临床上有意义的颅内和颅外抗肿瘤活性

　　背景：劳拉替尼（Lorlatinib）是一种有效的脑渗透性第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）具有重要活性。这项研究评估了lorlatinib在第二代ALKTKIs上进展的ALK阳性NSCLC中的总体，颅内和颅外功效。　　

　　患者和方法：在正在进行的II期研究（NCT01970865）中，根据治疗史，对接受≥1次第二代ALKTKI±化疗的ALK阳性晚期NSCLC患者进行了研究。总体而言，根据修改后的《实体瘤反应评估标准》（RECIST）v1.1独立评估了颅内和颅外抗肿瘤活性。　　

　　结果：在139例≥1个第二代ALKTKI（EXP3B-5）患者中，有28例接受了第二代ALKTKI（EXP3B），65例两个ALKTKI（EXP4）和46例三个ALKTKI（EXP5）。在EXP3B-5中，客观反应率（ORR）[95％置信区间]为39.6％（31.4-48.2），颅内ORR（IC-ORR）为56.1％（42.4-69.3），颅外ORR（EC-ORR）为36.7％（28.7-45.3），中位缓解时间（DOR）为9.6个月[5.6-16.7；IC-DOR，12.4（6.0-37.1）；　　

　　EC-DOR，9.7（6.1-33.3）]，中位无进展生存期为6.6（5.4-7.4）个月，中位总生存期为20.7个月（16.1-30.3）。在EXP3B中，ORR为42.9％（24.5-62.8），IC-ORR为66.7％（29.9-92.5），EC-ORR为32.1％（15.9-52.4）。在EXP4和EXP5中，ORR为38.7％（29.6-48.5），IC-ORR为54.2％（39.2-68.6），EC-ORR为37.8％（28.8-47）。　　

　　结论：劳拉替尼在第二代ALKTKI后环境中具有临床上有意义的颅内和颅外抗肿瘤活性，颅内与颅外ORR升高，特别是在治疗路线较少的患者中。详情请扫码咨询：