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卡马替尼(INC280)报道了哪些不良事件

时间:2021-04-01 14:44 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  根据来自GEOMETRY mono-1队列4和5b的研究结果,卡马替尼(INC280)表现出高客观反应率(ORR),对于患有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有持久性。

  “ GEOMETRY mono-1研究在许多方面都证实了可从MET抑制中受益的可识别生物标志物的人群。卡马替尼是一种有效的药物,具有可耐受的安全性,非常适用于MET外显子14跳跃突变的患者。

卡马替尼

  该试验将患者分为7组。队列4中的患者已接受至少1项先前的治疗,而队列5b中的患者则未接受过治疗。根据不知情的独立审查委员会的意见,第4组的ORR为40.6%,第5b组的ORR为67.9%,达到了试验的主要终点。队列4和5b的中位反应持续时间(DOR)分别为9.72个月和11.14个月。

  值得注意的是,在中枢神经症状(CNS)受累(n = 13)的患者中也观察到了反应,尽管他们没有接受局部治疗,但如果他们有稳定或无症状的脑转移,就符合入组条件。在这个人群中,有4例患者的所有脑部病变均已完全消退,其他3例有反应的患者在3处病变中均已完全消退,其中有4例稳定。完全治愈2个病灶,稳定1个病灶;并在1个病变处与3个稳定处竞争解决方案。

  就毒性而言,35.6%的患者经历了3/4级不良事件(AEs),其中常见的是周围性水肿(全级别41.6%; 3/4级7.5%)。总体而言,由于与治疗相关的AE,21.9%的患者接受了减量治疗,而11.1%的患者停止了治疗。

  在接受OncLive采访时,美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的David Geffen医学院医学副教授Garon讨论了GEOMETRY mono-1研究的重要性,以及队列4和5b在晚期NSCLC患者中的发现。包含MET外显子14跳跃突变。

  MET外显子14跳跃突变患者的未满足需求?

  MET外显子14跳过突变的患者是最近鉴定出的一组患者,这些患者的总体预后似乎较差。当然,与某些驱动程序突变相比,采用传统疗法(例如化学疗法)的阳性患者。也有一些新出现的数据表明,也许这些患者在免疫疗法方面也不是特别好。

  该试验的目的是确定引起MET驱动的癌症的驱动因素,以及可以用卡马替尼有效治疗的那些驱动因素。几个不同的队列评估了不同的治疗方案,但重点是2个单独的人群。一个种群可能具有由拷贝数决定的基于基因扩增的MET失调,另一种群具有MET外显子14跳跃突变。演讲的重点[在2020 AACR虚拟年会I期间]是MET外显子14跳跃突变的患者。

  队列4和5b中的结果显示了什么?

  队列4包括先前接受过MET外显子14跳跃突变的患者。队列5b包括MET外显子14跳过突变的患者,这些患者在高级环境中未曾接受过先前的治疗。我们发现卡帕替尼在这些患者中非常活跃。先前接受过治疗的患者的ORR超过40%,而未接受过治疗的患者的缓解率约为66%。

  除了ORR达到了其在队列4和5b中的疗效预定义阈值之外,DOR还是不错的。在先前接受过治疗的患者中,DOR将近11个月,而在未进行过治疗的队列中,DOR已超过11个月。

  卡马替尼报道了哪些不良事件?

  有值得注意的不良事件。可以想象,相当多的患者患有一些AE。常见的AE是周围性水肿。大多数不良事件的等级较低,只有极少数会导致治疗中断。实际上,没有超过3%的AE导致超过2%的患者群体中止治疗。

  脑转移患者的亚组分析表明了什么?

  该报告的一个新颖方面是脑转移患者的数据。脑转移是肺癌患者中的重要问题,因此这是一个特别重要的话题。有临床前数据[显示]卡马替尼在大脑中应具有疗效。因此,作为试验设计的一部分,即使患者在入组时有转移,也允许其入组。尚未接受脑转移治疗的患者也可以入组,只要他们在临床上无症状即可。

  入组时有14例患者发生了脑转移,其中13例在大脑中的反应可评估。通过中央审查评估了回应。这13名患者中有12名实现了疾病控制。七名患者有反应。在4例中,完全清除了所有脑转移瘤。在其他患者中,我们看到一些病灶已根除,而其他[稳定的或]病灶则缩小了。有脑转移的患者反应迅速。通过第一个分析,所有有反应的患者都这样做。在入组前,大多数脑转移队列患者未接受放射线治疗或其他局部治疗。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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