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艾曲波帕/瑞弗兰对不同人群的具体效果评估

时间:2021-02-23 14:35 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  艾曲波帕(瑞弗兰)首先在一项针对慢性ITP成人患者的试验中进行了评估。首先评估了艾曲波帕在难治性慢性ITP成人患者中的疗效和安全性,并证明了血小板计数呈剂量依赖性上升。艾曲波帕的耐受性良好,不良反应极少。艾曲波帕治疗减少了对伴随疗法和急救疗法的使用,并改善了与健康相关的生活质量。这项关键性研究的结果促成了2008年FDA首次批准艾曲波帕用于ITP成人患者。随后的成人三期双盲,安慰剂对照研究表明,对于大多数慢性ITP患者(约70%至80%),艾曲波帕可有效提高血小板计数并减少出血。在这项研究中,对艾曲波帕的反应定义为血小板计数达到50至400×109/ L在研究期间的任何评估点。

艾曲波帕

  在儿童ITIT试验中评估了儿童艾曲波帕的疗效和安全性,该试验评估了小儿ITP患者(PETIT:慢性特发性血小板减少性紫癜[ITP]对儿童血小板减少症患者艾曲波帕的疗效和安全性研究; PETIT2:一项新的研究儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,低血小板数的血液疾病可能导致容易瘀伤,牙龈出血或体内出血。PETIT和PETIT2是2和3期随机,多中心,安慰剂对照试验。24岁的儿童1至17年,ITP,历时6个月以上,并且<30×10血小板计数9入组时曾接受过至少1次ITP治疗的/ L包括在内。接受稳定剂量的慢性ITP治疗的患者可以继续进行伴随治疗。

  PETIT是一项3部分,多中心的2/3期试验。该研究将每个年龄段的少数儿童纳入24周开放标签剂量确定阶段,随后将患者纳入7周随机,双盲,安慰剂对照试验阶段通过17至24周的开放标签扩展。PETIT2是一项在北美和南美,欧洲和亚洲的12个不同国家/地区的38个中心进行的3期,2部分随机,多中心,安慰剂对照研究。该研究包括13周的随机双盲安慰剂对照部分,然后是24周的开放标签期,在此期间所有患者均接受艾曲波帕治疗。

  在这些研究中使用艾曲波帕可改善血小板计数,降低出血严重程度以及减少或中断ITP伴随治疗。总体而言,艾曲波帕被证明是安全且耐受性良好的。在PETIT和PETIT2中,主要结果是在不进行急救治疗的情况下血小板计数≥50×109/ L。救援治疗被定义为伴随治疗的剂量递增和需要额外的治疗,血小板输注,或脾切除。

  儿童ITP工具(KIT)问卷用于评估小儿ITP患者的健康相关生活质量。KIT问卷由PETIT试验中的研究参与者完成,但PETIT2试验中未完成。24周后在PETIT的开放标签部分处理的,有在KIT得分那些服用波帕适度增加,但这些改进没有统计学显著。艾曲波帕已被证明可以改善成年人健康相关的生活质量,并且肯定有必要在儿科人群中进行进一步研究。现在艾曲波帕的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

艾曲波帕


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(责任编辑:康安途海外就医)

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