艾曲波帕/艾曲泊帕会导致的一些潜在的不良影响

　　艾曲波帕（艾曲泊帕）似乎具有很好的短期耐受性，未报告严重不良事件。但是，该药物仅在数百名患者中使用，据报道，用艾曲波帕治疗的最大持续时间为151天。潜在的不良影响包括：

　　抗体形成

　　没有抗体形成的报道（与TPO没有序列同源性）。

　　血栓形成或血小板增多

　　已经提出，ITP（和/或其治疗）可能形成血栓前状态，这可能是由于形成了大量新的（和活性的）血小板所致。在安慰剂对照的ITP研究中，治疗或安慰剂组之间的血栓形成事件无差异。艾曲波帕和TPO对体外血小板功能的比较分析表明，Eltrombopag刺激血小板信号传导，而对总体血小板功能的影响很小或没有影响，而TPO却明显引发血小板活化。

　　反弹性血小板减少

　　在超过100名患者的慢性ITP的III期试验中，停药后一周内约有一半的患者血小板计数保持在50×109/ L以上。他们通常在停药后2周内恢复到基线水平。在2例患者中，出现了出血症状复发，血小板计数降低至<10×109/ L，并且比基线值低至少10×109/ L。37

　　网状蛋白纤维化

　　ITP患者的骨髓网状蛋白（无胶原纤维化）可能会增加。据报道，高达67％的ITP患者的BM中存在1/2级网状蛋白。网状蛋白是骨髓的正常组成部分，常见于自身免疫性疾病患者。这是可逆的，与胶原纤维化完全不同。随机临床试验不需要骨髓检查。但是，在117名暴露于艾曲波帕的ITP患者中，有19名接受了骨髓检查（在平均接受13个月的各种治疗后），有7名出现了纤维化（5种网状蛋白和2种胶原蛋白）。

　　最近以抽象形式报道了在EXTEND，REPEAT和RAISE临床试验中对患者骨髓活检报告的最新分析。回顾了在暴露于艾曲波帕之前的任何时间进行的骨髓活检的报告。在EXTEND研究中，接受治疗的患者一年后接受了骨髓活检，并比较了这些报告。没有证据表明使用艾曲波帕治疗长达18个月的患者存在与临床相关的BM异常或通常与骨髓纤维化相关的临床发现。在EXTEND中对骨髓进行系统的纵向评估将为长期治疗期间纤维化的发生率提供有意义的数据。

　　成肌细胞增加

　　骨髓增生异常综合症是一种容易发生恶性转化（通常是急性髓性白血病）的克隆性疾病。已知恶性造血细胞表达TPO受体，理论上存在TPO生长因子可能刺激恶性细胞生长的风险。但是，用于AML患者的第一代TPO并未显示出原始细胞百分率或复发率的增加。44目前，尚无使用艾罗莫巴片后爆炸增加的案例报道。同样，在任何试验中都没有关于刺激实体瘤的报道。然而，已评估了艾曲波帕对AML和MDS患者的骨髓单核细胞（BM-MNC）增殖，凋亡，分化，集落形成和恶性自我更新的体外作用。在体外Eltrombopag浓度范围为0.1至30μg/ mL的情况下，恶性BM-MNC并未显示出增生或增生能力。此外，艾曲波帕能够增加AML和MDS患者培养细胞的巨核细胞分化并形成正常的巨核细胞集落。

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