EGFRT790M阳性预示着奥希替尼osimertinib治疗的临床获益

　　奥希替尼被推荐作为一线EGFR-TKI进展后EGFR-T790M阳性晚期NSCLC患者的治疗选择。数据从当前细胞学的光环的研究表明奥希替尼80毫克口服每天一次为临床效益提供了一个可管理的安全性在日本EGFRT790M突变检测预处理积极NSCLC患者的筛查EGFRT790M突变状态决定从细胞学样本。

　　尽管在早期检测NSCLC方面已有进展，但大多数晚期患者(80%-85%)的疾病是不能切除的。此外，剩下的15%~20%的可切除疾病患者由于严重的合并症往往不适合手术切除。在这些非手术情况下，细胞学材料可能是唯一可用的诊断标本。此外，没有适合活检的实性肿瘤沉积物的患者通常被排除在临床研究或需要进行前瞻性试验的许可药物之外。

　　细胞学样本可提供足够的材料，用于通过侵袭性较小的方法对肿瘤进行分子分析和表征。细胞学标本和FFPE组织在癌症患者基因突变分析中的比较研究报告了样本之间的高符合率，得出细胞学准备是分子肿瘤学检测的可靠来源。这突出了为诊断和分子特征目的而研究细胞学样本的重要性。纳入先兆期研究I期扩展部分的当前队列，以探讨奥希替尼在检测EGFRT790M突变的细胞学样本纳入患者中的有效性、安全性和耐受性。

　　在这个队列中最常用的细胞学取样方法是BAL，在12例患者中使用(43%)。对于细胞学样本的T790M检测，PNA‐LNAPCR钳是最常用的(57%的患者)。虽然比较EGFR突变检测的范围超出了本研究的范围，但相对检测灵敏度可能是选择EGFR突变检测时需要考虑的因素。这在诊断测试的使用中尤其重要，因为假阴性的结果可能会延迟或阻碍患者接受有效的治疗。

　　主要疗效端点，调查员评估奥尔，应承担的报道在这个队列(75%)与高响应率报告奥希替尼80毫克口服每天一次治疗EGFRT790M突变检测——积极先进的非小细胞肺癌患者在疾病进展一个EGFRTKI:先兆期或者71%，32个光环二期延长62%，AURA270%，AURA371%。在参加AURA研究的细胞学扩展队列的日本患者中观察到的PK结果与其他全球AURAI期研究中报告的结果具有广泛的可比性。同样，安全性和耐受性观察到在这项研究是一致的与之前的试验报告的奥希替尼进入预处理EGFRT790M突变患者积极先进NSCLC，ILD的频率在这个研究是高于先前报道日本EGFRT790M突变检测——积极的NSCLC患者;在AURAII期延长和AURAa2的合并分析中，6%(5/80)的患者报告了ild，但由于该队列的样本量较小，这种差异可能是偶然产生的。

　　总之，该队列的结果表明，细胞学样本中EGFRT790M阳性预示着奥希替尼osimertinib治疗的临床获益。详情请扫码咨询：