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服用艾曲波帕/瑞弗兰需要注意的事项

时间:2021-02-07 09:41 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  艾曲波帕(瑞弗兰)显着改善了总体血小板反应,降低了严重出血或任何出血事件的发生率,并减少了需要抢救治疗的患者人数。ITP患者似乎也对艾曲波帕耐受良好。我们发现发生任何不良事件,严重不良事件,头痛,腹泻和上呼吸道感染的风险均无统计学上的显着差异。

艾曲波帕

  艾曲波帕已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的批准,可用于治疗患有慢性ITP的成年人;我们的结果与所有6项随机对照试验以及已发表的非随机试验一致,在EXTEND研究中是一项长期研究,该研究招募了参加过先前艾曲波帕试验并决定继续治疗的患者。艾曲波帕85%的患者在不使用任何ITP药物的情况下获得的血小板计数≥50×109/ L,这澄清了长期使用艾曲波帕治疗慢性ITP的综合数据。

  艾曲波帕和出血风险

  ITP的特征是抗血小板抗体会加速血小板的破坏。严重出血的风险增加与血小板计数<20×109/ L有关。艾曲波帕发起血小板生成素信号,并刺激细胞增殖和在巨核细胞谱系,这可能导致增加的血小板生成,在出血的危险随后的还原的分化。我们的结果表明,艾曲波帕显着降低了重大出血或任何出血事件的发生率,并且这些结果与所有纳入的RCT一致以及非随机研究,这些研究表明艾曲波帕组的出血风险显着降低。在相反,以前的Cochrane系统评价表明,TPOra没有改善慢性ITP显著出血事件;然而,这种差异可以通过以下事实来解释:他们对重大出血的汇总分析仅包括1Rrom,将罗米司亭与安慰剂进行了比较,而我们的汇总分析包括3个将感兴趣的药物艾曲波帕与安慰剂进行了比较的RCT,这为我们提供了更多分析统计能力。

  我们的亚组分析表明,艾曲波帕在儿童和成人之间的任何出血发生率(WHO I-IV级)均存在显着差异;但是,艾曲波帕显着降低了ITP儿童以及成人中任何出血的发生率(分别为P= 0.002P<.001)。

  艾曲波帕用于ITP成人和儿童患者

  对于新诊断的ITP患者,皮质类固醇治疗24周仍是一线治疗,艾曲波帕被批准用于治疗初次使用皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术失败的ITP患者。相反,可用证据不足以使其在儿童中得到认可。患有持续性疾病的儿童的治疗选择是免疫抑制药,利妥昔单抗或脾切除术。长期使用皮质类固醇或免疫球蛋白引起的相关重大并发症通常会抵消其益处,并可能影响儿童的身体活动和生活质量。我们的亚组分析表明,罗米司亭对儿童和成人均有效。国际工作组指南报告说,如果报告的成人安全性和有效性数据是在儿童中复制的,则艾曲波帕可用于对一线治疗有抵抗力且持续存在高症状ITP的儿童。

  TPOra引起血栓栓塞事件的风险

  最近的报道揭示了自身免疫性疾病,包括ITP,和静脉血栓形成和肺栓塞的发生之间的关联的越来越多的证据;此外,血栓栓塞的风险是TPOra治疗患者感兴趣的不良事件之一。最近的一项荟萃分析显示,接受TPOra治疗的患者发生血栓栓塞事件的风险更高。但是,亚组分析显示,ITP患者中无统计学显着增加。此外,对13项评估ITP患者接受罗米司亭的临床试验的汇总分析显示,罗米司亭组中血栓栓塞事件的发生率更高(罗米司亭和安慰剂组分别为每100患者年7.55.5)。在本综述中,目前的数据表明,艾曲波帕的血栓栓塞事件与安慰剂相似。只有RAISE研究(是唯一的长期研究)和Tomiyama等报道了艾曲波帕组血栓栓塞事件的发生率(分别为2%和7%)。需要进一步的长期研究以评估艾曲波帕的长期安全性。现在艾曲波帕价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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