乐伐替尼Lenvatinib无进展生存率和总生存率

　　PFS定义为从随机分组(在3期研究中)或开始治疗(在真实研究中)到疾病进展或死亡的时间。在12期研究中，乐伐替尼治疗的患者中位PFS为7.3个月(95%置信区间(CI)5.6-7.5)，而一些回顾性研究报道的中位PFS为4.3-9.8个月。我们的回顾性研究报道，在多因素分析中，BCLC中期与PFS显着相关(中位PFS；中期8.0个月，晚期4.0个月)。

　　在treatment-na?ve患者和既往接受过治疗的患者之间PFS没有差异。肝外播散患者的PFS较无肝外播散的患者短。另一项回顾性研究显示CP-5A、肿瘤大小≥40mm是显着的预处理因素，甲状腺功能障碍、食欲减退的发生与PFS加重相关。本研究的结果表明，治疗期间良好的肝功能、小的肿瘤大小和谨慎的AEs管理有助于PFS的延长。Ono等人报道，第四周>RDI为70%与PFS相关。

　　Takahashi等发现，与RDI<75%的患者相比，RDI≥75%的患者在8周时PFS更好。这些研究表明，维持RDI与较长的PFS相关。由于肝功能和肿瘤早期阶段对获得高RDI具有重要作用，如我们上文所述，对BCLC中期(或低肿瘤负荷)患者给予全剂量乐伐替尼有望获得良好的PFS。AEs的管理对于获得良好的PFS至关重要。

　　在12期研究中，中位生存期为13.6个月(95%CI12.1-14.9)。一些回顾性研究显示，中位总生存率为7.1-13.3个月，改良ALBI(mALBI)2b级或3级、Child-PughB级、BCLC晚期、c反应蛋白[36]升高是显着的不利因素。根据一项回顾性研究，索拉非尼起始剂量不影响OS，乐伐替尼较高RDI(>67%)的患者在8周时的OS明显优于低RDI(≤67%)[19]的患者。然而，在解释OS结果时需要谨慎，因为以前很多报道的观察时间不够。因此，需要有足够的随访时间来进一步研究OS的预测因素。

　　这些真实世界的研究结果主要来自日本。根据日本的分组人口分析反映试验，日本患者年龄较低体重，更好的PS，降低血清AFP水平，，更频繁，BCLC中间阶段和潜在的肝脏疾病的丙肝病毒的总体人口相比REFELCT审判。

　　日本患者的OS优于REFLECT试验的总体人群(17.6个月vs.13.6个月)，这可能是因为低HCC分期、低血清AFP水平和乐伐替尼(lenvatinib)后接受抗癌治疗的患者比例较高。因此，这些倾向可能会在现实世界的研究中被发现，因此有必要注意对现实世界研究结果的解释。详情请扫码咨询：