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乐伐替尼/乐卫玛在肝细胞癌患者中的试验

时间:2021-02-02 14:39 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在2006年1月至2018年12月期间,乐伐替尼(乐卫玛)治疗开始作为初始治疗,在包括Kindai University Hospital,Takamatsu Red等多个中心的总共37例中晚期HCC超过7个标准且Child-Pugh A肝功能的患者中开始使用十字医院,国立医院组织九州医学中心,国立癌症中心医院东,日本癌症研究基金会癌症研究所医院,千叶癌症中心和武藏野红十字医院。检查了同期(2006-2018年)连续605例接受cTACE的患者的记录,并将在cTACE治疗开始,治疗期间和结束时获得的临床数据与乐伐替尼进行了比较。

乐伐替尼

  乐伐替尼的给药方式是前瞻性的,因为这不是作为中期HCC初始治疗的标准治疗方法,任何临床实践指南均不建议使用。两种治疗的纳入标准如下:(1)不可切除的HCC在组织学或细胞学上已确认,或根据AASLD标准在放射学上已确认;(2)肿瘤负荷超过七个标准;(3)Child-Pugh A级肝功能;(4)东部合作肿瘤小组的工作状态为0。如果患者具有以下情况,则将其排除:(1)Child-Pugh B级或C级肝功能;(2)宏观血管侵犯和/或肝外扩散;(3)治疗史TACE对B2亚型HCC的诊断或(4)任何全身治疗史。由于不符合入选标准,因此总共有466名患者被排除在本研究之外。在176例患者中,本研

  究包括37例接受乐伐替尼治疗的患者和139例接受TACE治疗的患者。在倾向评分匹配之前,排除了7例接受乐伐替尼治疗的患者,随访时间少于6个月。在倾向评分匹配后,比较了30例接受乐伐替尼治疗的患者和60例接受TACE治疗的患者的疗效结果和肝功能的变化。

  在30例接受乐伐替尼治疗的患者中,有15例在前瞻性临床试验中接受了治疗,随后在数据中断后进行了商用乐伐替尼的治疗(一项从乐伐替尼的II期试验于2006年开始,一项从III期REFLECT的试验),其中一名患者在早期抢救计划中接受了治疗,而15例患者接受了市售的乐伐替尼的前瞻性治疗。中位随访期为23个月。该研究符合赫尔辛基宣言。该方案已由金代大学医学院伦理委员会批准。

  乐伐替尼(Lenvima®;卫材有限公司,日本东京)进行口服给药治疗晚期肝癌。乐伐替尼的剂量根据体重确定,具体方法如下:体重<60 kg的患者每天接受8 mg 乐伐替尼,而体重≥60 kg的患者最初每天接受12 mg 乐伐替尼。根据乐伐替尼的给药指南,对于发生≥3级严重不良事件(AE)或任何不可接受的2级药物相关AE的患者,应减少药物剂量或中断治疗。使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.03版评估不良事件。一直保持到症状消失,如包装插页上所示。在乐伐替尼上进展后,允许进行二线治疗,包括TACE,肝动脉灌注化疗(HAIC),索拉非尼,雷戈非尼或研究药物。现在乐伐替尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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