者应在存在BRCA种系突变的基础上选择他拉唑帕尼talazoparib治疗

　　他拉唑帕尼(TALZENNA™)是一种口服多聚腺苷5'-二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶抑制剂，在修复DNA单链断裂中起关键作用。该药物由辉瑞公司开发，最近在美国被批准用于治疗有害或可疑有害生殖细胞brca突变、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(由美国fda批准的检测方法检测)的成人。　　

　　欧盟正在对这一患者群体进行他拉唑帕尼的监管评估，他拉唑帕尼也正在开发用于转移性抗阉人前列腺癌和各种实体肿瘤，并作为早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗。这篇文章总结了他拉唑帕尼的发展里程碑，导致其首次批准用于治疗成人有害或可疑有害生殖系brca突变、her2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌。　　

　　他拉唑帕尼(TALZENNA™)是一种口服PARP抑制剂，由辉瑞开发。2018年10月，该药物获得美国FDA批准，用于治疗有害或可疑有害种系brca突变、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。根据美国fda批准的伴诊诊断，患者应在存在BRCA种系突变的基础上选择他拉唑帕尼治疗。　　

　　他拉唑帕尼有0.25毫克和1毫克胶囊。推荐剂量为1毫克，每日口服(含或不含食物)，直到疾病进展或不可接受的毒性。对于不良事件的处理，可能需要剂量调整(0.25mg胶囊可提供)和/或中断治疗或停止治疗。欧盟[5]正在进行一项他拉唑帕尼治疗有害或可疑有害brca突变、her2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的监管评估。他拉唑帕尼也正在开发中，用于转移性前列腺癌(CRPC)和各种实体肿瘤，并作为早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗。　　

　　2015年8月，Medivation从生物制药公司获得了他拉唑帕尼的全球权利。根据协议条款，生物谷bioinPharmaceutical将获得4.1亿美元的预付款，并将有资格获得1.6亿美元的额外收入，以实现监管和销售里程碑，并实现他拉唑帕尼（talazoparib）的中位数版税。在全球范围内，mediation负责所有适应症的研究、开发、监管和商业化活动。截至2018年10月，生物医药公司已获得1.6亿美元资金中的3500万美元。2016年9月，Medivation被辉瑞收购并成为全资子公司。　　

　　2018年10月，辉瑞和MyriadGenetics签署了一项商业化协议(该协议属于一项现有的伴诊协议)，根据该协议，两家公司将在商业活动上进行合作，以支持BRACAnalysisCDx检测用于识别符合他拉唑帕尼b治疗条件的患者。每家公司将继续负责各自产品的商业化。详情请扫码咨询：