简而言之，EMBRACA是一项开放标签，随机，多国跨国III期研究，比较了口服他拉唑帕尼（talazoparib）（1 mg每天一次）与PCT（卡培他滨，艾瑞布林，吉西他滨或长春瑞滨）的疗效，安全性和PROs gBRCA突变的局部晚期或转移性乳腺癌。具有人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的患者被排除在本研究之外。
主要终点是使用1.1版《实体瘤》中的反应评估标准通过盲法独立中央复查进行X线PFS检查。成像在研究。次要和探索性疗效终点包括总生存期，客观缓解，24周时的临床获益（定义为完全缓解，部分缓解或疾病稳定≥24周）和缓解持续时间（DOR）。次要和探索性终点将在中进一步详细说明。
在基线，每个治疗周期开始时（每个周期），使用欧洲癌症研究和治疗组织QoL核心问卷30（EORTC QLQ-C30）和乳腺癌模块（QLQ-BR23）将PROs评估为探索性终点。 3周），然后结束治疗。在这项研究中，分别分析了乳腺癌荷尔蒙亚型（激素受体阳性[HR +] /人表皮生长因子受体2阴性[HER2-]和三阴性乳腺癌[TNBC]）的PRO。
评估了以下预先指定的患者亚组，包括亚组之间的差异：年龄（<50 vs≥50岁），种族，地理区域，ECOG PS，集中检测的BRCA突变类型，激素受体状态（HR + / HER2-或TNBC），中枢神经系统（CNS）转移的既往病史（是vs否），可测量的疾病（是vs否），内脏疾病（是vs否），DFI（<12 vs≥12个月），先前新辅助治疗或辅助治疗（是vs否），先前的铂类化疗（是或否），先前的卡培他滨（是或否），激素治疗（是或否）以及局部晚期或转移性乳腺癌的先前细胞毒性疗法（是或否）。
统计方法先前已经描述。当前在预先指定的临床相关亚组中进行的分析表征了基线和人口统计学因素以及功效（预先确定用于PFS /客观反应），安全性和PRO终点。对于每只手臂的所有TTD分析，确定的具有临床意义的确定性恶化定义为与基线阈值相比至少改变了10点，而随后的观察结果与基线相比均没有降低10点。
总共包括431名患者（ITT人群：他拉唑帕尼，n = 287； PCT，n = 144）。协议规定的PCT包括卡培他滨（44％），艾立布林（40％），吉西他滨（10％）和长春瑞滨（7％）。基线特征总体上是平衡的，尽管他唑帕尼组的更多患者年龄小于50岁，ECOG大于0或DFI小于12个月，这两个乳腺癌亚组之间存在一些差异。现在他拉唑帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）