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帕博西尼/哌柏西利加来曲唑对绝经后妇女的试验效果

时间:2021-01-29 14:08 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  从2013年2月到2014年7月,招募了666名绝经后妇女,并随机分配接受帕博西尼(哌柏西利)-来曲唑(n = 444)或安慰剂-来曲唑(n = 222)。治疗组之间的人口统计学和基线疾病特征很均衡,与先前报道的相似。在新的数据截止日期(2017年5月31日),帕博西尼-来曲唑组的中位(四分位间距)随访时间为37.6(37.2–38.0)个月,安慰剂-来曲唑的中位随访时间为37.3(36.3–37.9)个月臂。

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  在ITT人群中,使用帕博西尼-来曲唑与安慰剂-来曲唑进行研究者评估的PFS明显更长,中位数分别为27.6个月(95%CI 22.4‒30.3)和14.5个月(12.3‒17.1)[HR,0.563(95 %CI 0.461–0.687);P <0.0001]。帕博西尼改善PFS的改善得到了更新的双盲独立中央评价结果的支持:中位PFS分别为35.7个月(95%CI 27.7-38.9)和19.5个月(16.6-26.6)[HR,0.611(95%CI 0.485) –0.769);P <0.0001]。

  在所有接受检查的亚组中,帕博西尼-来曲唑的中位PFS也更长。值得注意的是,对于疾病负担低的患者(如不可测量的疾病(内脏占4%),仅骨疾病或单个疾病部位),观察到使用帕博西尼-来曲唑可使PFS受益匪浅。对于未接受内分泌治疗的非内脏疾病患者,使用帕博西尼-来曲唑的中位PFS超过3年。此外,无论基线TFI或患者是否曾接受内分泌治疗,帕博西尼-来曲唑与安慰剂-来曲唑对PFS的获益程度是一致的。

  为了更好地了解PFS的治疗效果是否受基线TFI的影响,我们对接受(新)辅助内分泌治疗的患者进行了STEPP分析。不论是否进行TFI,PFS的治疗效果通常是一致的。没有TFI截止值改变了临床获益。为了探讨永久性帕博西尼停药后联合治疗是否对随后的线疗法有潜在影响,进行了开始第一种和第二种后续治疗的时间分析。从随机分组到开始第一个后续治疗的中位时间为28.0(95%CI 23.6-29.6)月,而使用帕博西尼-来曲唑与安慰剂-来曲唑的中位时间为17.7(14.3-21.5)个月。与安慰剂-来曲唑组相比,帕博西尼-来曲唑组随后的第二次系统性抗癌治疗也显着延迟,分别为38.8(95%CI,34.4%不可估计)月和28.8(25.7‒33.5)个月。

  在这两项分析中,保留了在主要PFS分析中观察到的帕博西尼的PFS获益的10个月差异,这表明帕博西尼不会损害第一个后续治疗的治疗益处。接受帕博西尼-来曲唑与安慰剂-来曲唑相比,接受一线后续化疗的中位时间为40.4(34.7±47.3)个月,而接受2bo化疗的患者为29.9个月(25.6±35.1)。现在帕博西尼的价格多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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