目的:尽管非小细胞肺癌(NSCLC)免疫疗法的疗效有所改善，但许多患者对治疗没有反应。因此，在这一患者群体中，分子靶向治疗的需求仍未得到满足。RET癌基因融合已被确定为NSCLC患者的驱动改变。乐伐替尼（乐伐替尼7080）是血管内皮生长因子受体1-3、成纤维细胞生长因子受体1-4、RET等靶点的多酪氨酸激酶抑制剂。本研究评估乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗RET融合阳性肺腺癌患者的安全性和有效性。
材料和方法:在这个2期多中心开放标签研究(NCT01877083)中，ret阳性肺腺癌患者口服乐伐替尼（乐伐替尼7080）24mg/天。主要终点为客观缓解率(ORR)，研究者评审了实体瘤v1.1标准中每个缓解评价标准。次要终点包括安全性和耐受性、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果:在筛选纳入和排除研究的536例患者中，有25例RET易位患者(KIF5B-RET[n=13]和CCDC6-RET[n=12])接受乐伐替尼（乐伐替尼7080）治疗。总ORR为16%(95%CI:4.5%-36.1%)。在数据截止点(2016年2月3日)，中位PFS为7.3个月(95%CI:3.6-10.2)，中位OS未达到。
在数据截止时，反应持续时间是无法估计的。所有患者都经历了治疗紧急不良事件(TEAE)；23例(92%)患者的TEAE≥3级，6例(24%)患者因TEAE而停用乐伐替尼（乐伐替尼7080）。最常见的茶病有高血压(68%)、恶心(60%)、食欲减退(52%)、腹泻(52%)和蛋白尿(48%)。
结论:乐伐替尼（乐伐替尼7080）在RET融合阳性肺腺癌患者中具有活性；虽然缓解率相对较低，但中位PFS支持乐伐替尼（乐伐替尼7080）在这些患者中的活性。详情请扫码咨询：
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