帕博西尼/爱博新联合治疗可能会有不良反应

　　在2013年10月7日至2014年8月26日之间，来自17个国家144个中心的521名患者被随机分配至帕博西尼（爱博新）和氟维司琼（347例）或安慰剂和氟维司琼（174例）。在研究组之间，意向性治疗人群的基线特征得到了很好的平衡。中位年龄为57岁，患有内脏疾病的患者为59.7％，绝经后患者的为79.3％，对先前内分泌治疗敏感的癌症为78.7％。所有患者均患有HER2阴性疾病，其中67.0％患有雌激素受体阳性和孕激素受体阳性疾病，而26.7％患有雌激素受体阳性但孕激素受体阴性疾病。共有77.9％的患者患有可测量的疾病，而23.2％的患者至少患有部分溶骨性疾病。总体上，有122例患者（23.4％）表现为转移性疾病为初始疾病表现。在帕博西尼–氟维司琼组中发生的不良事件的发生率均在10％或以上。

　　据报道，帕博西尼-氟维司琼组最常见的不良事件是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲劳和恶心。帕博西尼-氟维司琼组的血液学不良事件频繁发生。接受帕博西尼-氟维司琼的患者中有78.8％发生中性粒细胞减少症，而接受安慰剂-氟维司琼的患者中有3.5％发生白细胞减少症，分别为45.5％和4.1％，贫血分别为26.1％和9.9％，以及血小板减少症，分别为19.4％和0 ％。接受帕博西尼-氟维司琼的患者中62.0％发生3或4级中性粒细胞减少，而接受安慰剂-氟维司琼的患者中0.6％发生，白细胞减少症25.2％vs 0.6％，贫血2.6％vs 1.7％，血小板减少症2.3％vs 0 ％。高热性中性粒细胞减少症的发生率很低，其中有2例（0.6％）接受帕博西尼-氟维司琼和1例（0.6％）接受安慰剂-氟维司琼。

　　最常见的非血液学不良事件是疲劳（帕博西尼-氟维司琼组为38.0％，而安慰剂-氟维司琼组为26.7％），恶心（29.0％vs. 26.2％）和头痛（21.2％vs 17.4％）。帕博西尼-氟维司琼组的感染发生率高于安慰剂-氟维司琼组（34.2％vs. 24.4％）。感染的严重程度主要为1级或2级（32.4％对22.7％）。最常见的感染是上呼吸道感染（19.4％对16.3％）。接受帕博西尼治疗的患者中，超过2％没有发生3级或4级非血液学不良事件。

　　帕博西尼-氟维司琼组中9.6％的患者发生严重不良事件（任何原因），而安慰剂-氟维司琼组中14.0％的患者发生严重不良事件。接受帕博西尼治疗的患者中，超过1％的患者未发生任何严重的不良事件。接受帕博西尼的患者有3例（0.9％），接受安慰剂的患者1例（0.6％）有发热，而接受帕博西尼的患者3例（0.9％）有肺栓塞。在研究治疗期间，帕博西尼-氟维司琼组有4例死亡（均归因于疾病进展），安慰剂-氟维司琼组中有2例死亡（1例归因于疾病进展而1例归因于脑出血）。

　　帕博西尼-氟维司琼总体维持总体生活质量，但安慰剂-氟维司琼明显恶化（QLQ-C30得分相对于基线的总体变化[范围为0至100，得分越高表明生活质量越高），-0.9分vs.-4.0点； P = 0.03）。与接受安慰剂的患者相比，接受帕博西尼的患者的情绪功能较基线水平有显着改善（平均基线水平在QLQ-C30量表的情绪功能子量表上的基线得分总体变化[范围为0到100，分数越高表明情绪越好）。现在帕博西尼的价格多少？更多详情可咨询下方微信。