背景：托法替尼tofacitinib是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。我们对托法替尼tofacitinib5mg每天两次(BID)（许多国家批准的剂量）在中度至重度RA患者中进行的3期研究进行了全面审查，这些患者对先前的疾病缓解抗风湿药物反应不足。
方法：搜索PubMed和ClinicalTrials.gov确定了5项研究：ORALSolo(NCT00814307)、ORALSync(NCT00856544)、ORAL标准（包括阿达木单抗40mg每2周一次）、ORALScan和ORALStep。分析了托法替尼tofacitinib5mgBID、安慰剂和阿达木单抗的疗效和安全性数据。
结果：在5项研究中，1216名患者接受了5mgBID托法替尼tofacitinib，681名患者接受安慰剂，204名患者接受阿达木单抗治疗。在第3个月，托法替尼tofacitinib显示美国风湿病学会反应标准（分别为ACR20、ACR50和ACR70）的反应率显着提高了20%、50%和70%，健康评估问卷-残疾指数改善更大，以及与安慰剂相比，疾病活动评分定义的缓解比例更高。在第3个月时，托法替尼tofacitinib和安慰剂的不良事件(AE)、严重AE和因AE停药的频率相似；托法替尼tofacitinib的严重感染事件更为频繁。在ORAL标准中，虽然无法进行正式比较，但托法替尼tofacitinib和阿达木单抗在数值上具有相似的疗效和AE；
结论：与安慰剂相比，托法替尼tofacitinib5mgBID可减轻对先前改善疾病的抗风湿药物反应不足的患者的RA体征和症状并改善身体功能。托法替尼tofacitinib5mgBID在研究中具有一致、可控的安全性，没有发现新的安全性信号。详情请扫码咨询：
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