托法替尼tofacitinib治疗对TNF抑制剂反应不足的银屑病关节炎患者

　　背景：托法替尼tofacitinib是一种口服Janus激酶抑制剂，正在研究用于治疗银屑病关节炎。我们在先前对肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的活动性银屑病关节炎患者中评估了托法替尼tofacitinib。　

　　方法：在这项为期6个月的随机、安慰剂对照、双盲、3期试验中，我们以2:2:1:1的比例将395名患者随机分配至四种方案：每天两次口服5mg托法替尼tofacitinib（132耐心）;每天两次10毫克托法替尼tofacitinib（132名患者）；安慰剂，在3个月时改用5毫克托法替尼tofacitinib，每天两次（66名患者）；或安慰剂，在3个月时改用10mg托法替尼tofacitinib，每天两次（65名患者）。汇总了在试验的前3个月内接受安慰剂的患者的数据。主要终点是根据美国风湿病学会的标准（ACR20反应）至少改善20%的患者百分比以及健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI；评分）与基线评分的变化范围从0到3。　　

　　结果：在3个月时，托法替尼tofacitinib5毫克剂量组的ACR20反应率为50%，而10毫克剂量组的ACR20反应率为47%，而安慰剂组为24%（两种比较的P<0.001）；与-0.14相比，HAQ-DI评分相对于基线的相应平均变化为-0.39和-0.35（两种比较的P<0.001）。连续接受5-mg剂量托法替尼tofacitinib治疗的患者中有4%发生严重不良事件，连续接受10-mg剂量治疗的患者发生率为6%。在6个月的过程中，连续接受托法替尼tofacitinib治疗的患者中发生了4次严重感染、3次带状疱疹感染、1次心肌梗塞和1次缺血性中风。　　

　　结论：在这项涉及对TNF抑制剂反应不足的活动性银屑病关节炎患者的试验中，托法替尼tofacitinib在3个月内在降低疾病活动度方面比安慰剂更有效。与安慰剂相比，托法替尼tofacitinib的不良事件更频繁。详情请扫码咨询：