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托法替尼Tofacitinib治疗类风湿性关节炎的长期安全性长达8.5年

时间:2021-09-30 09:45 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  目的:托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。我们报告了对成年活动性RA患者进行的两项I期、九项II期、六项III期研究和两项长期扩展研究的托法替尼综合安全性总结。  

  方法:汇总所有接受托法替尼治疗的患者的数据(数据截止日期:2015年3月31日)。报告了感兴趣的不良事件(AE)的发生率(IR;发生事件的患者/100患者年)和95%的CI。

  托法替尼,Tofacitinib

  结果:6194名患者接受了托法替尼治疗,总共暴露了19406患者年;中位暴露时间为3.4患者年。严重AE的IR(95%CI)为9.4(9.0至9.9);严重感染的IR为2.7(2.5至3.0)。  

  (所有)带状疱疹的IR为3.9(3.6至4.2);播散性或多皮性带状疱疹的IR为0.3(0.2至0.4)。机会性感染(不包括结核病)的IR为0.3(0.2至0.4),结核病的IR为0.2(0.1至0.3)。恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC))的IR为0.9(0.8至1.0);NMSCIR为0.6(0.5至0.7)。胃肠道穿孔的IR为0.1(0.1至0.2)。以6个月为间隔对严重感染、带状疱疹和恶性肿瘤的IR进行分析,未发现长期暴露于托法替尼后IR有任何显着增加。  

  结论:与之前的托法替尼报告相比,这项对托法替尼Tofacitinib暴露时间长达8.5年的分析允许以更高的精度估计安全性事件。随着时间的推移,AE总体上是稳定的;与之前的托法替尼报告相比,未观察到新的安全性信号。详情请扫码咨询:

托法替尼,Tofacitinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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