托法替尼Tofacitinib和巴瑞替尼的血栓栓塞安全性报告-康安途海外医疗

　　简介：Janus激酶(JAK)抑制剂托法替尼和巴瑞替尼是风湿病的新疗法。最近对血栓形成风险的担忧引起了主管当局的警告。因此，我们旨在检查托法替尼和巴瑞替尼的血栓栓塞安全性信号。　　

托法替尼,Tofacitinib

　　方法：托法替尼和巴瑞替尼的个案安全性报告(ICSR)于2019年4月从世界卫生组织全球数据库VigiBase中检索。主要结果是深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓形成(PT)或肺栓塞(PE)。患者人口统计资料被总结，然后按结果分层。不成比例分析是通过估计全球报告比值比(ROR)和95%置信区间(CI)进行的，并按欧洲或美国进行分层。　　
　　结果：在托法替尼(n=40,017)和巴瑞替尼(n=2138)ICSR中，报告DVT或PT/PE的患者年龄较大，并且有较高的血栓形成药物或抗血栓治疗报告，表明预先存在血栓栓塞风险/事件.在欧洲，托法替尼与DVT(ROR2.37,95%CI1.23-4.56)和PT/PE(ROR2.38.95%CI1.45-3.89)的报告增加相关。对于巴瑞克替尼，在欧洲观察到DVT(ROR3.47,95%CI2.18-5.52)和PT/PE(ROR3.44,95%CI2.43-4.88)的报告几率增加了三倍。在美国，托法替尼仅与PT的ROR升高（ROR2.05，95%CI1.45-2.90）相关，并且没有报道巴瑞替尼ICSR。　　
　　结论：本研究支持目前对血栓栓塞风险高的患者谨慎使用托法替尼Tofacitinib的建议。此外，由于巴瑞替尼的患者情况相似且报告增加，因此不能排除JAK抑制剂的潜在类别效应。详情请扫码咨询：

托法替尼,Tofacitinib