背景：托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎(RA)。我们对托法替尼5mg每日两次(BID)（许多国家批准的剂量）在中度至重度RA患者中对既往缓解疾病的抗风湿药物反应不足的3期研究进行了全面审查。
方法：搜索PubMed和ClinicalTrials.gov确定了5项研究：ORALSolo(NCT00814307)、ORALSync(NCT00856544)、ORALStandard（包括每2周一次40mg的阿达木单抗；NCT00853385）、ORALStep4、ORALScan（NCT1008）(NCT00960440)。对托法替尼5mgBID、安慰剂和阿达木单抗的疗效和安全性数据进行了分析。
结果：在5项研究中，1216名患者接受托法替尼5毫克BID，681名接受安慰剂，204名接受阿达木单抗。在第3个月时，托法替尼在美国风湿病学会反应标准（分别为ACR20、ACR50和ACR70）方面表现出显着更高的改善20%、50%和70%，在健康评估问卷-残疾指数方面有更大的改善，以及与安慰剂相比，疾病活动评分定义的缓解比例更高。在第3个月时，托法替尼和安慰剂的不良事件(AE)、严重AE和因AE停药的频率相似；托法替尼的严重感染事件更频繁。在ORAL标准中，虽然没有正式比较的功效，但托法替尼和阿达木单抗在数值上具有相似的疗效和AE；
结论：与安慰剂相比，Tofacitinib托法替尼5毫克BID可减轻对既往改善疾病的抗风湿药物反应不足的患者的RA体征和症状并改善身体功能。托法替尼5毫克BID具有一致的、可管理的跨研究安全性特征，未发现新的安全性信号。详情请扫码咨询：
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