简介：托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗银屑病关节炎(PsA)。
目标：我们的目标是比较托法替尼临床试验中不良事件的发生率(IR)和替代治疗的真实世界观察数据。
方法：托法替尼“剂量比较队列”包括两项III期研究的第0-12个月（托法替尼5[n=238]和10[n=236]mg，每天两次[BID]）；“全托法替尼比较队列”（n=783）包括两项III期研究和一项正在进行的长期扩展研究（数据截止时间为2016年5月）。“观察性比较队列”（n=5799）包括从2010年到2015年在美国TruvenMarketScan数据库中启动常规合成疾病缓解抗风湿药(DMARD)、生物DMARD或阿普司特的患者。严重感染(SIE；需要住院）、带状疱疹(HZ)、恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌[NMSC]）、NMSC和跨队列的主要不良心血管事件(MACE)进行了定性比较。
结果：托法替尼剂量比较队列（5mgBID：1.3；10mgBID：2.0）和观察性比较队列（1.1-7.9；治疗依赖）之间SIE的IR（发生事件的患者/100患者年）相似.与观察性比较队列(0.8-2.0)相比，托法替尼剂量比较队列的HZ发生率更高（5mgBID：2.0；10mgBID：2.7）。NMSC的IR在全托法替尼比较队列(0.5)中通常低于观察性比较队列(0.4-6.0)。MACE、不包括NMSC的恶性肿瘤和NMSC的IR在队列之间相似。
结论：在PsA患者中，除了HZ风险（托法替尼的已知风险）外，托法替尼/托法替布的安全性与现实环境中其他全身治疗的安全性相似。详情请扫码咨询：
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