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托法替尼/托法替布或阿达木单抗对比安慰剂治疗银屑病关节炎

时间:2021-09-07 09:29 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:托法替尼是一种口服Janus激酶抑制剂,正在研究用于治疗银屑病关节炎。我们评估了托法替尼在既往对传统合成改善病情抗风湿药(DMARDs)反应不足的活动性银屑病关节炎患者中的疗效。  

托法替尼,托法替布

  方法:在这项为期12个月的双盲、阳性对照和安慰剂对照的3期试验中,我们以2:2:2:1:1的比例随机分配患者接受以下方案之一:托法替尼在5-mg剂量每天口服两次(107名患者),托法替尼10-mg剂量每天口服两次(104),阿达木单抗40-mg剂量每2周一次皮下给药(106),安慰剂与盲法切换至3个月时服用5毫克托法替尼剂量(52),或在3个月时盲切换至10毫克托法替尼剂量的安慰剂(53)。安慰剂组被合并用于分析直到第3个月。  

  结果:第3个月的ACR20反应率在5-mg托法替尼组中为50%,在10-mg托法替尼组中为61%,而安慰剂组中为33%(对于5-mg剂量与安慰剂;对于10毫克剂量与安慰剂的比较,P<0.001);阿达木单抗组的发生率为52%。HAQ-DI评分的平均变化在5毫克托法替尼组中为-0.35,在10毫克托法替尼组中为-0.40,而安慰剂组中为-0.18(P=0.006,用于比较5-mg托法替尼组)mg剂量与安慰剂;P<0.001用于比较10-mg剂量与安慰剂);阿达木单抗组的评分变化为-0.38。  

  到第12个月的不良事件发生率在5毫克托法替尼组中为66%,在10毫克托法替尼组中为71%,在阿达木单抗组中为72%,切换到5毫克托法替尼剂量的安慰剂组中有69%,切换到10毫克托法替尼剂量的安慰剂组中有64%。在试验期间接受托法替尼治疗的患者中有4例癌症、3例严重感染和4例带状疱疹。  

  结论:对于先前对常规合成DMARD反应不足的银屑病关节炎患者,托法替尼/托法替布在第3个月时的疗效优于安慰剂。与安慰剂相比,托法替尼的不良事件更频繁。详情请扫码咨询:

托法替尼,托法替布


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(责任编辑:康安途海外就医)

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