背景：托法替尼是一种口服小分子Janus激酶抑制剂，正在研究用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。托法替尼被批准用于治疗类风湿性关节炎和银屑病关节炎，已被证明会增加带状疱疹(HZ)的风险。我们评估了使用托法替尼的UC患者的HZ风险。
方法：在托法替尼II/III期/正在进行的、开放标签、长期扩展(OLE)UC试验中确定了HZ病例。我们计算了在III期维持（维持队列）和II/III/OLE（总体队列）研究中每100患者年托法替尼暴露的HZ发生率(IR)，并按基线人口统计学和其他因素分层。使用Cox比例风险模型在整体队列中评估HZ风险因素。
结果：总体而言，65(5.6%)名患者发展为HZ。11名患者有多处皮节受累（2个不相邻或3-6个相邻皮节），1名发生脑炎（标准治疗后痊愈）。五次(7.7%)事件导致治疗中断。总体队列中的HZIR（95%置信区间[CI]）为4.07(3.14-5.19)，平均（范围）为509.1(1-1606)天，随着托法替尼暴露量的增加，未观察到风险增加。
IRs(95%CI)在年龄≥65岁的患者中最高，为9.55(4.77-17.08)；亚洲患者，6.49(3.55-10.89)；既往肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)失败的患者，5.38(3.86-7.29)；每天两次使用托法替尼10毫克的患者，4.25(3.18-5.56)。多变量分析将高龄和既往TNFi失败确定为独立危险因素。
结论：在托法替尼/托法替布治疗的UC患者中，HZ的风险升高，尽管复杂的HZ并不常见。年龄较大、亚洲人或既往TNFi治疗失败的患者HZ发生率增加。详情请扫码咨询：
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