背景和目的：托法替尼tofacitinib是一种口服小分子Janus激酶抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎。我们介绍了RIVETING的初步完成分析，这是一项正在进行的、双盲、随机、平行组试验，评估托法替尼tofacitinib剂量减少至5mg每天两次[BID]与保持10mgBID对托法替尼tofacitinib稳定缓解患者的疗效和安全性10mgBID维持治疗。
方法：患者接受托法替尼tofacitinib10mgBID连续≥2年，并在入组前稳定缓解≥6个月。主要终点是第6个月时修正的Mayo评分缓解。安全性评估截至2020年2月20日[数据截止]。
结果：总共有140名患者被随机[1:1]接受托法替尼tofacitinib5或10mgBID；在5和10mgBID组中，分别有77.1%和90.0%的患者在第6个月时达到改良的Mayo评分缓解（调整后的差异为12.9%；95%置信区间[CI]0.5-25.0）。在基线内窥镜评分为0和1的患者中观察到治疗组之间的较小差异[9.8%；-3.0-22.6和21.1%；-6.1-48.2，分别]，在没有与先前有肿瘤坏死因子抑制剂[TNFi]失败的患者中[9.5%;-6.6-25.6和17.4%；-1.6-36.3，分别]。各治疗组的不良事件[AE]和严重AE发生率相似；没有死亡报告。
结论：大多数接受10mgBID维持治疗稳定缓解的患者在剂量降低后保持缓解。对于剂量降低的患者，内镜下深度缓解的患者和先前没有TNFi失败的患者更有可能维持缓解。疗效数据仅限于前6个月；铆接期间更长的随访时间将进一步表征剂量减少对维持缓解的影响。安全性发现与托法替尼tofacitinib的既定安全性一致。详情请扫码咨询：
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