新型直接作用抗病毒疗法越来越成为丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的首选治疗方法。在这里,我们报告了在德国的实际队列中吉三代(丙通沙)和吉二代的安全性和有效性。

方法
该研究包括在单个德国中心接受吉三代12周或L吉二代 8、12或24周方案治疗的患者。在总体和亚组中,在停止治疗后12周内可获得持续病毒学应答的患者中分析了治疗结果和不良事件(AE)的数据(SVR12)。
结果
该研究包括115例自2016年7月至2017年7月接受吉三代的患者以及249例自2014年11月至2015年9月接受LDV / SOF的患者。总体而言,与HCV基因型,治疗史或肝硬化状态无关,有99%的吉三代±利巴韦林治疗12周的患者达到了SVR12,接受吉二代的8周或吉二代±利巴韦林治疗的患者96%或24周。在未进行基因型1治疗的非肝硬化患者中,≥99%的患者在吉三代和吉二代方案中均达到SVR12。同样,采用吉三代±利巴韦林方案的基因型3型肝硬化患者100%达到SVR12。据报道,在吉二代中有13名(5.2%)患者和在吉三代中有1名(<1%)患者发生3/4 AE。
结论
总体而言,吉三代和吉二代在广泛的患者人群中实现了很高的SVR率。我们证明了吉三代作为全基因型治疗方案的有效性,无论治疗史或肝硬化状态如何。使用此类疗法可改善治疗效果,并为全球根除HCV做出贡献。
吉三代于2016年获批,是泛基因型,无蛋白酶抑制剂(PI)的全口服STR,在所有CHC患者中治疗时间为12周,与肝硬化状态,治疗无关病史或基线耐药性相关取代(RAS)。因此,它是世界卫生组织(WHO)最近推荐用于治疗和消除HCV的直接作用抗病毒药物(DAA)之一。在临床试验中,吉三代证明无论患者HCV GT,治疗史,肝硬化状态或共感染状态[中的94-100%的高SVR12速率。
该研究包括115位接受吉三代的患者和249位接受LDV / SOF的患者,这些患者在随访结束时具有可用的SVR12数据,或者由于AE或缺乏依从性而终止治疗。在不同的治疗方案中,患者的中位年龄为50-56岁,男性患者的比例为吉二代 8周的42.6%至吉三代 12周+ RBV的85.7%。就GT分布而言,采用吉三代方案的大多数患者为GT3(73.9%),而采用吉二代方案的大多数患者为GT1(85.9%)。
接受吉三代或吉二代8周治疗的大多数患者为TN(范围:吉三代 12周+ RBV占74.3%,而接受吉二代 8周的97.7%),而大多数接受吉二代治疗的患者±RBV 12或24周为TE(63.3%)。在这项研究所有方案的TE患者中,大多数未接受过先前的DAA(范围:吉三代 12周+ RBV中为77.8%,LDV / SOF 8周中为100%)。肝硬化患者的分布也因方案而异,包括大多数接受吉三代 12周+ RBV治疗的患者(94.3%),其次是吉二代±利巴韦林 12周或24周(46.7%)和吉三代 12周的患者(21.2%)。微信扫描下方二维码了解更多:













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