吉三代/丙通沙是什么药

　　丙型肝炎病毒（HCV）感染是全球主要的健康问题，根据最近的流行病学估计，有1.5亿感染者。直接作用抗病毒药的引入对HCV感染患者的治疗方式进行了革命性的改变，具有惊人的高抗病毒反应率，改善了耐受性并缩短了治疗时间。索非布韦与不同的配伍药物结合已成为导致这一令人难以置信的变化的分子。基于索非布韦的最新一代治疗方案，即吉三代（丙通沙），代表一种单一片剂，每天一次，泛型和泛纤维化联合使用，被证明对几乎所有类型的HCV感染者都是安全有效的。这篇综述概述了吉三代注册试验的主要临床数据，在功效，安全性和在1800例HCV慢性感染患者中获得的患者报告的结局方面，该组合的关键特征具有重要意义。

　　索非布韦是HCV NS5B聚合酶的核苷酸类似物抑制剂，已与其他药物一起批准用于HCV治疗，包括NS5A抑制剂，NS3 / 4A蛋白酶抑制剂（PI），RBV和聚乙二醇干扰素-RBV。维帕他韦（前身为GS-5816，Gilead Sciences）对GTs 1至6中的HCV复制子具有抗病毒活性，是新一代的泛基因型HCV NS5A抑制剂。

　　吉三代是一种单一片剂，每天一次，结合了两种泛基因型，高效和高遗传屏障抗病毒分子，可在所有GT中提供超过95％的SVR，即使在广泛的患者群体中也具有良好的安全性和耐受性失代偿性肝硬化患者。

　　吉三代安全性：

　　ASTRAL-1研究的次要终点是不良事件（AEs）的发生率和因AE导致的治疗中止。SOF / VEL组中有1名患者（<1％）中断了治疗，安慰剂组中有2名患者（2％）中断了治疗。接受吉三代治疗的15例患者（占2％）发生严重AE，而接受安慰剂的患者均未发生严重AE。总体而言，在接受吉三代治疗的受试者中有78％记录了AE（主要是头痛，恶心，疲劳和鼻咽炎），而在安慰剂组中则记录了AE（77％），无任何显着性差异。

　　在ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，纳入ASTRAL-2研究的患者因焦虑和头痛而在第一剂药后中断了治疗。在ASTRAL-3中，由于AE，仅9例患者（3％）中断了RBV。在ASTRAL-2研究中，接受和未接受RBV者中严重AE的百分比相同（1％）；在ASTRAL-3研究中，未接受RBV的受试者中有2％经历了严重的AE，而接受RBV的受试者中只有15％。

　　考虑到这两项研究，接受RBV疗法（包括方案）的患者通常会出现AEs，并且AEs的类型是RBV的典型特征（贫血，失眠，易怒和咳嗽）。在治疗后的随访期间有2例ASTRAL-2患者死亡，在吉三代治疗期间有3例ASTRAL-3患者死亡。所有死亡似乎都是由于与治疗无关的原因或被归类为未知。

　　正如预期的研究人群在肝脏损害方面的严重状况一样，在ASTRAL-4研究的三组中，严重的AEs发生率更高，其中肝性脑病和败血症是常见和严重的AEs。出于同样的原因，研究期间发生的9例死亡被认为与治疗无关，可能归因于肝病的晚期。贫血在接受RBV的患者中占30％，非常普遍，并且其严重程度也有所不同。微信扫描下方二维码了解更多：