在文献中,在具有轻度纤维化且未接受过以往干扰素治疗的丙肝患者中,使用吉三代(索非布韦/维帕他韦)固定剂量治疗12周的系统性数据很少。进行了荟萃分析,以评估吉三代治疗这些患者的疗效。
所有未接受过DAA治疗且纤维化为F0-F2或F0-F3的受试者中,吉三代不加利巴韦林的持续病毒学应答率持续12周的随机或非随机研究均纳入荟萃分析。

结果:
总共16项研究招募了4,907名受试者,符合纳入标准,并被纳入该荟萃分析。在没有肝硬化的4,907名受试者中,吉三代的SVR患病率为98%(95%CI 96-99%)。考虑到9项临床研究和7项实际研究,SVR的患病率相似(分别为98%,CI 95%:96-99%和98%; CI 95%:96-99%)。考虑到4项研究招募了1,371名没有晚期肝纤维化的受试者,SVR的患病率也很高[96%(95%CI:94-98%)]。数据表明,根据不同的HCV基因型,SVR的患病率为95-100%。
结论:
吉三代在没有晚期肝病的HCV患者中非常有效,而该患者既没有以前的DAA方案,也没有不同的HCV基因型。
在DAA中,NS5B核苷酸抑制剂索非布韦(sofosbuvir)对所有HCV基因型均有效,具有良好的安全性和较低的耐药性风险;维帕他韦是HCV NS5A蛋白的抑制剂,对所有HCV基因型都有有效活性。几项随机对照试验(RCT)评估了吉三代联合利巴韦林或不联合利巴韦林治疗具有高疗效的不同HCV基因型的疗效。因此,治疗初治和感染不同HCV基因型治疗经验的患者,无肝硬化或补偿(Child-Pugh分级A)肝硬化,可以与吉三代的固定剂量组合治疗12周。
吉三代是一种有效的泛基因型方案,具有抵抗耐药相关取代(RAS)出现的高遗传障碍,因此无论HCV基因型如何,其SVR含量均很高。此外,这种组合具有最佳的安全性,即使对于难以治疗的患者如失肝硬化受试者。但是,文献中很少有针对最初纤维化患者的数据,尤其是来自实词经验的数据。
我们的荟萃分析数据对初治的慢性HCV感染和轻度纤维化患者进行了分析,结果表明吉三代单片方案不含利巴韦林的有效性,表明它在无肝硬化的慢性丙肝患者中非常有效(SVR12率为98% )和没有晚期肝纤维化的HCV患者(SVR12比率= 96%)。此外,值得注意的是,根据我们的研究,考虑到临床试验和实际研究,SVR的发生率相似(98%,CI 95%:96-99%和98%; CI 95%:96 -99%)。因此,一个为期12周的吉三代适用于肝病的所有阶段,文献中的数据以及临床研究结果与现实生活研究之间的对应关系都证明了这一点。微信扫描下方二维码了解更多:













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