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吉三代/丙通沙是泛基因型丙肝药

时间:2020-12-04 14:03 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  丙型肝炎病毒(HCV)是一种全球性大流行,全球有近2亿感染者。HCV是美国常见的血源性感染,对健康有很多影响,包括肝纤维化,肝硬化和肝细胞癌。传统的基于基因型的HCV干扰素疗法在持续消除病毒基因组方面取得了中等成功。吉三代(索非布韦/维帕他韦,丙通沙)的最新临床试验表明,无论先前的治疗经验或肝硬化是否存在,每日一片吉三代,其持续病毒学应答率均约为95% HCV基因型。在完成联合治疗后,患者报告总体健康,疲劳以及情绪和精神健康得到改善。吉三代治疗是有效的,但在接受某些药物或某些疾病的患者中必须谨慎使用。本文中,我们综述了吉三代(索非布韦/韦帕他韦)联合方案对所有HCV基因型的安全性和有效性。

吉三代

  在多项ASTRAL研究的第一项研究中,Feld等进行了一项三期,双盲,安慰剂对照的12周研究,涉及来自全球的624名代表基因型1、2、4、5和6的慢性HCV患者。将患者随机分配至治疗组(吉三代)或安慰剂。治疗后12周,测量HCV RNA水平,以评估SVR-12率高于85%所定义的治疗效果。

  划入治疗组的患者包括:肝硬化代偿(19%),既往治疗经验(32%),主要包括Peg-IFN治疗(89%),平均年龄54岁。费尔德等人报告指出,无论是初次治疗还是经验丰富的患者,所有患者群体的SVR率都很高。虽然分配给安慰剂组的患者未引发SVR,但分配给联合吉三代联合治疗的患者的SVR高达99%。该药物组合在所有HCV基因型中均有效,在基因型2、4和6中,SVR率为100%,在基因型1b中为99%,在基因型1a中为98%,在基因型5中为97%。

  此外,SVR率不论患者是否患有肝硬化以及是否接受过先前的治疗,其维持在高水平。尽管主要目的是评估疗效,但通过不良反应发生率和患者报告的结局证明了治疗安全性。只有2名接受治疗的患者(均均感染了基因型1)感染了病毒,而所有患者中大约2%的患者出现了严重的不良副作用。此外,吉三代的治疗并未增加对不良健康事件的敏感性。

  为了更好地了解HCV治疗后与健康有关的生活质量,对疲劳的影响以及工作效率,Younossi等在研究期间和研究之后定期从患者中收集自我管理的问卷。问卷代表了广泛的生理和心理领域。随着研究的进行,人们注意到总体健康,情绪健康,活动/精力,焦虑和身体功能方面的统计学显着改善。通过完成治疗,在停止吉三代治疗后的第24周进行的随访调查表报告,同一领域的人均增多,身体疼痛,社交功能,心理健康,疲劳和出勤率都有进一步的改善。安慰剂组的患者没有报告说完成治疗后生活质量得到改善。

  这些结果证明了吉三代治疗对有或没有肝硬化的HCV患者的优越疗效和安全性。微信扫描下方二维码了解更多:

丙通沙


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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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