在对ASTRAL试验(非阿片类药物替代疗法[OST],n = 984; OST,n = 51)的分析中,评估了每天一次的吉三代(丙通沙)的全基因型方案用于丙型肝炎病毒感染的情况,但OST是否影响吉三代疗效和安全性。在接受OST的患者中,SVR12为96%(95%置信区间,87%,> 99%)。

在登记并接受吉三代治疗的1035例患者中(ASTRAL-1,n = 624; ASTRAL-2,n = 134; ASTRAL-3,n = 277),其中51例(5%)在入组时接受了OST(67%美沙酮,33%丁丙诺啡)。在接受OST的人群(n = 51)中,平均年龄为49岁(标准差[SD] 10),男性为76%(n = 39),肝硬化为25%(n = 13),22%(n = 11)曾经有过HCV治疗经验,平均HCV RNA为6.3 log IU / mL。在未接受OST的人群中(n = 984),平均年龄为53岁(SD 11),其中60%(n = 591)是男性,21%(n = 207)患有肝硬化,28%(n = 280)患有肝硬化。先前的HCV治疗经验,平均HCV RNA为6.3 log IU / mL(SD 0.70)。
在接受OST(n = 51)的人群中,HCV基因型患病率为24%G1a(n = 12),2%G1b(n = 1),16%G2(n = 8),47%G3(n = 24) ,以及12%的G4(n = 6);没有G5或G6。在接受OST和HCV的人群中,G1(n = 13)和G3(n = 24)中,有31%(n = 4)和38%(n = 9)患有肝硬化。在未接受OST的人群中(n = 984),HCV基因型患病率分别为20%G1a(n = 198),12%G1b(n = 117),23%G2(n = 230),26%G3(n = 253) ),11%的G4(n = 110),4%的G5(n = 35)和4%的G6(n = 41)。在未接受OST和HCV的人群中,G1(n = 315)和G3(n = 253)分别有22%(n = 69)和28%(n = 71)患有肝硬化。
对ASTRAL临床试验数据的事后分析表明,在没有接受最近药物治疗且接受过吉三代治疗的人中,接受和不接受OST的人之间的SVR12没有显着差异。这些发现对目前国际临床建议提供支持,倡导HCV治疗的人接受OST 。
在这种事后分析可比SVR12结果与基于干扰素的HCV疗法的先前的数据相一致。但是,由于几乎所有接受OST的人对DAA治疗的研究都仅限于HCV G1,G4或G6人群,因此该研究为文献增添了很多价值。在这项研究中,在患有慢性HCV G3的OST患者中,SVR12占96%。鉴于全球有相当一部分接受OST的人感染了这种基因型,这令人鼓舞。
该研究未收集有关治疗期间或之后注射药物使用的数据或进行尿液药物测试。这些发现可能无法推广到其他PWID人群(尤其是最近吸毒的人群)。该研究的样本量和随访时间有限。需要进一步的研究,特别是表征再感染。最后,这是事后分析,没有事先指定。但是,鉴于接受OST的人中有关DAA治疗结果的数据很少,这些数据可能提供有关该人群中HCV管理的重要信息。
总之,这些数据表明吉三代在接受OST的人群中耐受性良好且有效。这项研究强调了进行更大样本量的进一步临床试验以评估持续吸毒人群DAA治疗的重要性。微信扫描下方二维码了解更多:















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