直到最近,针对丙型肝炎病毒(HCV)基因型(GTs)2和3的患者,已批准的治疗方案包含索非布韦(SOF)和利巴韦林(RBV)持续12或24周。尚无吉三代(丙通沙,索非布韦/维帕他韦)的无RBV泛基因型方案对基因型2和3的患者报告的结局(PRO)的影响。
在吉三代治疗之前,期间和之后,从ASTRAL-2和ASTRAL-3研究的参与者中收集PRO数据生产率和活动指数:特定的健康问题),并在吉三代和SOF + RBV组之间进行比较。

结果:总共包括818例HCV患者:78%的治疗为单纯治疗,25%的肝硬化。无RBV的吉三代组几乎所有不良事件的发生率均较低(所有P<.03)。吉三代组在治疗第4周时的PRO也有所改善(所有PRO的平均值平均为1.8%),并在整个治疗期间(+ 4.1%)和治疗后(+ 5.5%)持续。相比之下,索非布韦 + RBV组的PRO从治疗第4周开始有适度的下降(高达-3.7%),一直持续到治疗结束(高达-6.4%)。在多元回归分析中,几乎所有PROs的治疗方案与治疗终末PROs的关联均很显着。
结论:与接受含RBV方案的患者相比,接受无利巴韦林的患者在吉三代治疗期间的PRO评分明显更高。此外,无干扰素和利巴韦林的吉三代方案导致HCV GTs 2和3患者在治疗过程中以及实现持续的病毒学应答后,PRO迅速改善。
自2013年以来,慢性丙型肝炎的治疗已通过使用新型直接作用抗病毒药(DAA)进行了革新。此外,许多报告表明在现实世界中的实践具有很高的效率,而另一些报告则强调了在治疗期间以及达到持续病毒学应答(SVR)后患者报告的结局(PRO)的显着改善。但是,这些无干扰素(IFN)和无利巴韦林(RBV)的方案大多数源自基因型(GT)1的丙型肝炎病毒(HCV)患者的临床试验。实际上,关于疗效的报道数据很少和PRO数据用于HCV GTs 2和3的患者使用无IFN和RBV方案。因此,本研究的目的是调查和确定吉三代(SOF / VEL)治疗对HCV GTs患者的影响。
这项研究的目的是评估作为ASTRAL-2和-3临床试验一部分的HCV GT2和GT3患者中新的无IFN和RBV的吉三代方案对PROs的影响。在这些研究中,大多数入选患者均感染了HCV GT3,由于通常较低的SVR率和较高的肝并发症发生率以及某些HCV的肝外表现(例如HCV-诱导的胰岛素抵抗,脂肪变性和纤维化)。
我们的结果表明,在基线时,两个治疗组之间的所有4个调查表的人口统计学和PRO均无差异。但是,开始治疗后,索非布韦 + RBV组的PRO评分下降。虽然大多数在PRO分数这些减少的是适度的,一些超过了最小的临床重要差异(MCID),其通常被认为是在3%-5%的范围内为一个PRO ;与没有肝硬化相比,这种差异也大致与由于代偿性肝硬化引起的PRO评分受损有关。PRO分数的这种降低在整个治疗过程中也持续存在,尽管对于长达24周的索非布韦 + RBV组,治疗后12周分数没有进一步下降。
研究结果表明,吉三代不仅非常有效,而且还可以立即改善生活质量,包括GT3感染和肝硬化患者。微信扫描下方二维码了解更多:















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