目的：临床前研究证明了组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂罗米地辛联合厄洛替尼在对厄洛替尼单药治疗不敏感的非小细胞肺癌(NSCLC)模型中的抗肿瘤功效。因此，我们在先前治疗过的晚期NSCLC的1期临床试验中研究了这种组合。
方法：在第1、8和15天，每28天静脉注射一次罗米地辛（8或10毫克/米（2））与厄洛替尼（每天口服150毫克），在周期1期间引入罗米地辛单药治疗。相关研究包括外周血单核细胞HDAC活性和组蛋白乙酰化状态，以及皮肤活检中的EGFR通路激活状态。
结果：共招募了17名患者。先前治疗的中位数为3（范围1-5）。没有病例具有敏感的EGFR突变。最常见的相关不良事件是恶心、呕吐和疲劳（各占82%）、腹泻（65%）、厌食（53%）和皮疹（41%）。
尽管积极的止吐预防和治疗，罗米地辛10mg/m(2)水平仍发生剂量限制性恶心和呕吐。在10名可评估患者中，最佳反应是疾病稳定(n=7)和疾病进展(n=3)。中位无进展生存期(PFS)为3.3个月（范围1.4-16.5个月）。在KRAS突变的腺癌和先前接受厄洛替尼单药治疗的鳞状细胞癌中注意到延长的PFS（>6个月）。Romidepsin单一疗法抑制HDAC活性，增加组蛋白乙酰化状态，
结论：Romidepsin8mg/m(2)加厄洛替尼Erlotinib似乎耐受性良好，具有疾病控制的证据，并且对未选择的晚期NSCLC人群中的相关分子靶标有影响。详情请扫码咨询：
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