在更新的安全性分析中，中位治疗持续时间分别为1.7个月（瑞戈非尼）和1.6个月（安慰剂）；平均(SD)持续时间分别为4.1(5.8)和1.5(1.0)个月。平均(SD)日剂量为144.1mg（19.3；瑞戈非尼）和160.0mg（0；安慰剂）。69%接受瑞戈非尼的患者和25%接受安慰剂的患者发生治疗中断。接受瑞戈非尼治疗的患者中有22%/45%的患者出现了低于方案剂量的剂量减少/再次挑战，而没有接受安慰剂的患者。
放射学疾病进展是停止治疗的最常见原因，其次是与疾病进展无关的不良事件(AE)。共有17名患者（瑞戈非尼11，安慰剂6）在治疗期间或治疗后30天死亡，原因是疾病进展（n=14）、与疾病进展无关的AE（n=2）和不明原因（n=1）。
所有接受瑞戈非尼治疗的患者和88%的安慰剂接受者都经历了TEAE。70%的瑞格非尼治疗患者和47%的安慰剂接受者发生≥3级TEAE。最常见的TEAE（所有级别；瑞戈非尼vs安慰剂）是掌跖红斑感觉综合征（手足皮肤反应[HFSR]；73%对7%）、胆红素升高（51%对23%）、天冬氨酸转氨酶升高（AST；31%对25%）、丙氨酸转氨酶升高（ALT；29%对18%）和腹泻（29%对7%）。每个治疗组中10%的患者发生5级TEAE。96%的瑞戈非尼治疗患者和45%的安慰剂接受者发生1-4级药物相关TEAE，分别为54%和15%的3级或4级。最常见的药物相关3级或4级TEAE（瑞戈非尼vs安慰剂）是HFSR（19%vs0%）、高血压（13%vs3%）、低磷血症（7%vs0%）、ALT升高（6%vs0%）0%)，并增加了AST（5%对0%）。瑞戈非尼组中的两个5级TEAE被研究者认为与药物有关（一个心脏骤停和一个死亡未另外说明）并且之前已经描述过。
在瑞戈非尼和安慰剂组中，分别有32%和30%的患者发生了与研究药物无关的治疗中出现的严重AE(SAE)；药物相关SAE的发生率分别为11%和3%。每个治疗组中的一名患者发生肝胆SAE，且均不与药物相关。未发现因肝胆不良事件引起的治疗中出现的肝功能衰竭、肝坏死或死亡。
在瑞戈非尼和安慰剂组中，分别有14%和7%的患者因TEAE而永久中断治疗。导致停药的TEAE广泛分布于CTCAE术语中，唯一导致超过一名患者停药的TEAE是血液胆红素升高（瑞戈非尼4%，安慰剂0%）和ALT升高（瑞戈非尼2%，安慰剂0%）。HFSR导致瑞戈非尼组中的一名患者停药。39%的瑞戈非尼患者和没有安慰剂患者因TEAE导致剂量减少；分别有64%和20%的患者因TEAE导致剂量中断。
导致剂量减少（Regorafenib瑞戈非尼vs安慰剂）的最常见TEAE是HFSR（24%对0%）、胆红素增加（6%对0%)、ALT升高（3%对0%）、AST升高（3%对0%）和高血压（3%对0%）。导致剂量中断（Regorafenib瑞戈非尼vs安慰剂）的最常见TEAE是HFSR（24%vs0%）、胆红素增加（16%vs3%）、ALT增加（8%vs0%）、AST增加（9%vs0%）、斑丘疹（5%对0%）和高血压（5%对0%）。详情请扫码咨询：
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