背景和目的：在CONCUR3期试验(NCT01584830)中，瑞戈非尼与安慰剂相比提高了亚洲难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者的总生存期(OS)。我们对CONCUR中的中国患者进行了事后亚组分析。
方法：尽管至少有两种先前的治疗方案且东部肿瘤协作组体能状态为0-1的mCRC成人患者，在每个4周周期的前3周内按2:1随机分配至瑞戈非尼160mg每天一次或安慰剂组。允许修改剂量。主要终点是OS。次要终点包括无进展生存期、客观总体反应、疾病控制率和安全性。
结果：共有172名中国患者被随机分组并接受治疗（瑞戈非尼n=112，安慰剂n=60）。瑞戈非尼与安慰剂相比，OS显着改善（分别为8.4个月和6.2个月；风险比[HR]0.56，95%CI0.39-0.80；单侧P=0.000632），无进展生存期也是如此（HR0.32，95%CI0.22-0.47；单侧P<0.000001)。
常见的药物相关≥3级治疗出现的不良事件（TEAE；瑞戈非尼、安慰剂）是手足皮肤反应（19%，0%）、高血压（13%、3%）、低磷血症（7%、0%)、丙氨酸转氨酶升高(6%,0%)和天冬氨酸转氨酶升高(5%,0%)。在分别接受瑞戈非尼和安慰剂的患者中，TEAE导致治疗中断的比例分别为14%和7%，剂量减少的比例分别为39%和0%，以及剂量中断的比例分别为64%和20%。
结论：这项回顾性分析表明，瑞戈非尼Regorafenib为中国既往接受过治疗的mCRC患者提供优于安慰剂的OS益处。TEAE与瑞戈非尼的安全性一致，并且可以通过治疗修改进行控制。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）