Palbociclib帕博西尼安全性分析

　　背景：先前的研究证明了palbociclib加内分泌治疗(ET)的耐受性。该分析根据最近的截止日期和更长的palbociclib治疗暴露来评估安全性。　

　　患者和方法：数据来自三项对激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者的随机研究，包括未接受过既往全身治疗的绝经后妇女用于晚期疾病(PALOMA-1/-2)和在先前ET中进展的绝经前和绝经后妇女(PALOMA-3)。　　

　　结果：更新的截止日期为2017年12月21日(PALOMA-1)、2017年5月31日(PALOMA-2)和2018年4月13日(PALOMA-3)。palbociclib加ET治疗的总人年数为1,421.6（n=872），ET为528.4（n=471）。与ET（5.1%和39.5%）相比，palbociclib加ET（分别为82.1%和59.2%）的任何级别中性粒细胞减少和感染更常见。3/4级感染的风险比为1.6(p=.0995)，3/4级病毒感染为1.8(p=.4358)，感染为1.4(p=.0001)和30.8(p<.0001))用于中性粒细胞减少症。在接受palbociclib加ET的患者中，有1.4%的患者报告了发热性中性粒细胞减少症。两组中所有级别血液学不良事件的累积发生率在治疗的第一年达到峰值，并在随后的5年中趋于平稳。　　

　　结论：这项为期5年的长期分析表明，palbociclib加ET具有一致且稳定的安全性，是HR+/HER2-ABC患者的安全治疗方法。　　

　　实践意义：乳腺癌患者的几种治疗与长期或潜在的不良事件有关。这项为期5年的长期分析表明，帕博西尼palbociclib加内分泌治疗具有一致且稳定的安全性，没有累积或延迟毒性。这些结果进一步支持palbociclib帕博西尼加内分泌疗法作为临床实践中安全且可控的治疗方法，用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌患者。详情请扫码咨询：