目的：细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6驱动雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌的细胞增殖。这项单臂II期新辅助试验(NeoPalAna)评估了CDK4/6抑制剂palbociclib在原发性乳腺癌中的抗增殖活性，作为辅助研究的前奏。
实验设计：符合条件的临床II/III期ER+/HER2-患者乳腺癌接受阿那曲唑每天1mg治疗4周（第0周期；如果绝经前使用戈舍瑞林），然后在第1天第1天（C1D1）添加palbociclib（第1-21天每天125毫克），共四个28天周期，除非C1D15Ki67>10%，在这种情况下，患者因反应不足而退出研究。
阿那曲唑一直持续到手术，手术发生在palbociclib暴露后3至5周。后来的患者在手术前立即接受了额外10至12天的palbociclib（周期5）。对基线、C1D1、C1D15和手术的连续活检进行了Ki67、基因表达和突变谱分析。主要终点是细胞周期完全停滞（CCCA：中央Ki67≤2.7%）。
结果：招募了50名患者。在阿那曲唑中加入palbociclib后，CCCA率显着升高（C1D1587%与C1D126%，P<0.001）。无论管腔亚型（A对B）和PIK3CA状态如何，Palbociclib都增强了对阿那曲唑单药治疗的细胞周期控制，并在广泛的临床病理学和突变谱中观察到了活性。palbociclib冲洗后手术中Ki67的恢复受到周期5palbociclib的抑制。耐药性与非管腔亚型和持续的E2F靶基因表达相关。
结论：Palbociclib帕博西尼是一种活性抗增殖剂，用于对阿那曲唑耐药的早期乳腺癌；然而，可能需要延长给药时间以维持其效果。详情请扫码咨询：
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