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克唑替尼Crizotinib治疗ROS1重排晚期非小细胞肺癌

时间:2021-09-02 10:17 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:在正在进行的I期PROFILE1001研究中,克唑替尼在ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出抗肿瘤活性。在这里,我们提供了来自PROFILE1001的ROS1重排晚期NSCLC患者的最新抗肿瘤活性、总生存期(OS)和安全性数据(额外的46.2个月随访)。  

克唑替尼,Crizotinib

  患者和方法:通过FISH或逆转录酶-聚合酶链反应确定ROS1状态。所有患者每天两次接受起始剂量为250mg的克唑替尼。  

  结果:53名患者接受了克唑替尼治疗,中位治疗持续时间为22.4个月。在数据截止时,12名患者(23%)正在接受治疗。客观缓解率(ORR)为72%【95%置信区间(CI),58%~83%】,其中6例完全缓解,32例部分缓解;10例患者病情稳定。反应持久(中位反应持续时间24.7个月;95%CI,15.2-45.3)。不同患者亚组的ORR一致。  

  中位无进展生存期为19.3个月(95%CI,15.2-39.1)。共有26例死亡(49%)发生(中位随访期为62.6个月),其余27例患者(51%)中有14例(26%)在数据截止时进行了随访。中位OS为51.4个月(95%CI,29.3至未达到),生存概率为12、24、36、48个月分别为79%、67%、53%和51%。在OS和特定的ROS1融合伙伴之间没有观察到相关性。  

  根据CTCAEv3.0,与治疗相关的不良事件(TRAE)主要是1级或2级。没有≥4级的TRAE,也没有与永久停药相关的TRAE。长期克唑替尼治疗没有报告新的安全性信号。  

  结论:这些发现作为ROS1重排晚期NSCLC的OS的新基准,并继续显示克唑替尼Crizotinib在该分子亚组中具有临床意义的益处和安全性。详情请扫码咨询:

克唑替尼,Crizotinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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