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布加替尼与克唑替尼Crizotinib在ALK阳性非小细胞肺癌中的比较

时间:2021-09-02 10:12 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:Brigatinib是一种下一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对克唑替尼难治的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有强大的疗效。与克唑替尼相比,布加替尼对先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效尚不清楚。  

克唑替尼,Crizotinib

  方法:在一项开放标签的3期试验中,我们以1:1的比例将先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配接受180mg每天一次的布加替尼(与7天的导入期,90毫克)或克唑替尼,剂量为250毫克,每天两次。  

  主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当198次预期的疾病进展或死亡事件中约有50%发生时,计划进行第一次中期分析。  

  结果:共有275名患者接受了随机化;137人分配给布加替尼,138人分配给克唑替尼。在第一次中期分析(99次事件)中,布加替尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组为9.3个月。  

  布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼(估计12个月无进展生存率,67%[95%置信区间{CI},56至75]vs.43%[95%CI,32至53];疾病进展或死亡的风险比,0.49[95%CI,0.33至0.74];对数秩检验P<0.001)。布加替尼的确认客观缓解率为71%(95%CI,62至78),克唑替尼为60%(95%CI,51至68);具有可测量病灶的患者的颅内反应确认率分别为78%(95%CI,52至94)和29%(95%CI,11至52)。  

  结论:在先前未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,接受布加替尼的患者的无进展生存期显着长于接受克唑替尼Crizotinib的患者。详情请扫码咨询:

克唑替尼,Crizotinib


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(责任编辑:康安途海外就医)

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