他达拉非Tadalafil治疗LUTS/BPH的临床疗效

　　在人与LUTS / BPH PDE5抑制剂的临床试验表明，在症状的减少由IPSS问卷。一项大型的随机研究（N = 1058），每天一次他达拉非与安慰剂治疗LUTS / BPH患者的总IPSS较基线水平（他达拉非2.5 mg，P = .015； 5）有统计学意义和临床意义（≥3分） -20毫克，所有P <0.001）超过12周。每日5、10和20毫克他达拉非（Tadalafil）的IPSS改善非常相似，而10和20毫克组则“最小”额外改善。每天2.5 mg的剂量不能持续治疗LUTS / BPH，因此不建议用于这种医疗状况。在事后分析中，有或没有ED的男性IPSS的变化（根据国际勃起功能指数-勃起功能[IIEF-EF]评估）无显着差异（亚组P = 0.352，亚组按治疗P = .644），它支持tadalafil对LUTS的改善，而与勃起功能的改善无关。

　　他达拉非的长期疗效在一项扩展研究（N = 427）中对每天服用一次LUTS / BPH的男性进行了他达拉非5 mg的扩展研究（N = 427）。根据IPSS总评估，在安慰剂对照期或扩展期的最初几个月内，在治疗的一年期间均保持了改善。在扩展期治疗1个月后，从安慰剂或2.5毫克他达拉非改为5毫克剂量的男性的IPSS降低有统计学意义（P <.01），而继续使用他达拉非5毫克或降低的男性他们的剂量增加到5 mg（从10或20 mg）保持了改善。缺乏关于他达拉非每日一次的LUTS / BPH疗效且随访时间超过1年的数据。

　　他达拉非在LUTS / BPH中的有效性和安全性在一项关键性随机，双盲，安慰剂对照的12周试验（N = 325）中进行了研究，剂量为每天一次5 mg。与安慰剂相比，他达拉非在统计学上显着改善了从基线到终点的总IPSS（P = .004），总IPSS的降低在临床上是有意义的[37]。值得注意的是，无论基线ED严重程度如何，总IPSS均得到改善。另一项为期12周的双盲研究评估了两种条件下男性每天2.5 mg或5 mg他达拉非对LUTS和ED的作用（N = 606）[38]。这项研究发现，在达到终点P <.001的2周内，使用tadalafil 5 mg与安慰剂相比，在临床上具有统计学意义和统计学意义的IPSS总体改善。与安慰剂相比，在12周时，5 mg剂量也显着改善IPSS排尿（P <.001）和贮藏（P <.001）亚评分。

　　多项国际研究的综合分析进一步评估了不同亚群（包括有或没有ED的人群）的LUTS / BPH中他达拉非5 mg / d每日一次与安慰剂的比较。对LUTS / BPH每天一次的他达拉非5 mg的四项随机，双盲，安慰剂对照研究（N = 1500）的汇总分析证实，IPSS以及BPH影响指数和IPSS-QoL指数均较基线有统计学上的显着改善（所有P <.001）与安慰剂的比较。亚组分析发现，无论基线LUTS严重程度如何，IPSS的改善都是显着的。单独的仅限于性活跃的ED患者的数据综合分析（N = 1026）支持观察到，使用他达拉非治疗与安慰剂相比，LUTS的缓解（P <.001）与ED的改善无关[40]。基线ED严重程度对IPSS反应没有显着影响（相互作用P值，0.463），基线LUTS / BPH严重程度对IIEF-EF评分的改善没有显着影响（相互作用P值，0.926）。治疗期间IPSS和IIEF-EF评分的改善之间的相关性很弱（r = –0.229），这与ED和LUTS / BPH改善程度之间没有直接关系。当用单一药物治疗合并症时，预期会有一定程度的相关性。

　　对三项全球随机，双盲，安慰剂对照研究的另一项汇总分析进一步支持了他达拉非在LUTS / BPH和ED中的独立获益。在这三项类似设计的研究中，总共1089名患有ED（n = 751）或没有ED（n = 338）的男性（基线BPH严重程度达到平衡）被随机分配给安慰剂或他达拉非5 mg，每天一次，持续12周。无论是否存在ED，与安慰剂相比，他达拉非5 mg治疗均导致总IPSS均值相对于基线的平均变化较安慰剂显着改善，并且IPSS评分（避免和储存）和生活质量显着改善。值得注意的是，在有和没有ED的男性中，LUTS / BPH的改善相似，因为按ED-状态交互作用进行治疗的P值对总IPSS并不显着（P = 0.73）。现在他达拉非的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。