卡博替尼Cabozantinib在患者中的安全性分析

　　对ITT人群的初步分析并未显示卡博替尼（Cabozantinib）与米托蒽醌-泼尼松的确证疼痛反应之间无显着差异。确认的疼痛反应率分别为15％和17％，差异为-2％（95％置信区间[CI]：-16％至11％，p= 0.8）。由于未达到主要终点，所有其他功效分析均视为描述性的。总结了每位患者的疼痛评分和麻醉剂使用情况。由于连续终点，对第6周疼痛评分相对于基线的变化百分比的分析不会影响我们的主要发现；平均值之间的差异为4.6％（95％CI：-7.8％至17％）。

　　依从性极佳，因为基线时100％的患者，第6周的患者92％和第12周的患者82％完成了每日7次疼痛评估中的4次。在所有三个时间点进行完全疼痛评估的患者比例为82％，其中完全麻醉使用数据为70％，完全疼痛加麻醉使用数据为69％。卡博替尼组中仅11％的患者和米托蒽醌-泼尼松组中的8.6％的患者缺少可能导致分类为应答者的数据。

　　每个IRC第12周的骨扫描反应分析显示卡博替尼比米托蒽醌-泼尼松高发生率（31％比5.2％，相差26％，95％CI：13–39％），中位OS为9.0与7.9 mo（分层风险比[HR]：0.70； 95％CI：0.44-1.10）相比，每个IRC的中位PFS为2.9 vs 2.8 mo（分层HR：0.74； 95％CI：0.41-1.34），骨骼事件的发生率为0.93，而每人年为1.47。

　　卡博替尼的中位暴露持续时间为14.6 wk（四分位间距[IQR]：9.1–27.1），而米托蒽醌-泼尼松的中位暴露持续时间为12.1 wk（IQR：9.1–19.7）。卡博替尼的中位剂量强度为80％（IQR：66–99％），而米托蒽醌-泼尼松为97％（IQR：87–100％）。所有患者至少经历了一次AE。据报道70％的卡博替尼治疗患者和67％的米托蒽醌-泼尼松治疗患者发生3/4级AE。

　　与米托蒽醌-泼尼松相比，卡博替尼治疗的患者发生3/4级高血压的发生率更高（22％vs 0％），疲劳（18％vs 8.8％），天冬氨酸转氨酶升高（10％vs 1.8％），腹泻（分别为8.3％和1.8％）和体重减轻（5.0％和0％），但呕吐（1.7％和7.0％）和呼吸困难（0％和5.3％）的发生率较低。据报道，接受卡博替尼的患者中有72％发生严重AE，接受米托蒽醌-泼尼松的患者中有61％发生严重AE。现在卡博替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。