截至初步分析的数据截止日期（2017年6月30日），最小随访时间为2.5年（中位数为2.8年）。在2015年12月使用了最后一剂试验药物，在分析时所有患者均已完成试验治疗。联合治疗组的331例患者（76％）和安慰剂组的277例患者（64％）仍在随访中。退出试验的分别为47例（11％）和62例（14％），其余患者已死亡。达拉非尼的所有预定剂量均由435名患者中的272名（63％）完成，所有曲美替尼（mekinist）的预定剂量均由435位患者中的277名（64％）完成，所有安慰剂的预定剂量均由432位中的227名（53％）完成。
提前中止的最常见原因是联合治疗组（达拉非尼108例[25％]和曲美替尼104例[24％]）的不良事件发生和安慰剂组（175例[41]的疾病复发） ％]）。联合治疗组28％的患者和安慰剂组42％的患者进行了复发后的全身治疗。复发后最常见的全身疗法是小分子靶向疗法（联合治疗组中有14％的患者和安慰剂组中有32％的患者），针对PD-1或程序性死亡配体1的免疫治疗（在每组16％）和抗CTLA-4免疫疗法。
截至数据截止，联合治疗组的438例患者中有163例（37％）报告了复发，安慰剂组的432例患者中有247例（57％）报告了疾病复发。与安慰剂组相比，联合治疗组的研究者评估的无复发生存期（主要终点）明显更长，这意味着复发风险降低了53％（复发或死亡的风险比为0.47；置信区间为95％[ CI]，0.39至0.58；通过分层对数秩检验，P <0.001）。
在进行此分析时，已发生153例死亡，联合治疗组60例（14％），安慰剂组93例（22％）。最常见的死亡原因是黑色素瘤（分别在54例患者[12％]和77例[18％]中）。对于所有其他死亡（联合治疗组为6例，安慰剂组为16例），死亡原因列为“其他”或未知。在死于其他或未知原因的患者中，联合治疗组中有5例死于黑色素瘤，安慰剂组中有15例死于黑色素瘤。对于与无复发生存期的主要分析同时进行的首次总体生存期中期分析，估计的总体生存率在1年时为97％，在2年时为91％，在3年时为86％。在联合治疗组中的年数分别为94％，83％和77％，在安慰剂组中。尽管P值很低，但组间差异并不显着，因为它没有超过P = 0.000019。
联合治疗组的估计无复发生存率在1年时为88％，2年时为67％，3年时为58％，相比之下，分别为56％，44％和39％ ，在安慰剂组中。在进行此分析时，联合治疗组的中位无复发生存率尚未达到（95％CI，未达到44.5），安慰剂组为16.6个月（95％CI，12.7至22.1）。 在各患者亚组中，联合治疗组的无复发生存率高于安慰剂组。初次复发时，联合治疗组54例（12％）局部复发，局部和远处复发7例（2％），远处复发96例（22％），而107例安慰剂组分别为25％，7（2％）和126（29％）。现在曲美替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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