在2011年1月3日至2014年8月21日期间，共有6个中心招募了113例晚期实体瘤患者：美国的5个中心和英国的1个中心。共有110例患者接受了他拉唑帕尼。三十九名患者参加了第1部分，并以0.025至1.1毫克/天的九种剂量水平接受他拉唑帕尼（他唑帕尼）治疗。在第2部分中，另外71例患者接受了他唑帕尼1.0 mg /天的治疗。截至数据库终止之日（2015年3月31日），第1部分中的2例患者和第2部分中的5例患者继续接受治疗。
每个剂量水平的患者人数，观察到的剂量限制毒性（DLT），剂量减少以及研究的中位时间在。6例患者中有1例以0.9毫克/天的剂量限制血小板减少症发生，而6例患者中有2例以1.1毫克/天的剂量评估了DLT。以0.9 mg /天治疗的患者经历了3级血小板减少症和3级贫血。在每天1.1 mg治疗的2例患者中，均经历了3级血小板减少症。这些患者中有1位变为4级血小板减少症。研究药物暂时中断后所有DLT均解决；没有发现出血。由于2名患者在1.1毫克/天的剂量水平上经历了DLT，因此研究了1.0毫克/天的过渡剂量。在6名可评估患者中，在该剂量水平上未观察到DLT。因此，该剂量被确定为MTD和第2部分的推荐剂量。
在第2部分中，有71名患者通过每日连续给药以1.0 mg /天的剂量接受他拉唑帕尼治疗。中值相对剂量强度高达97.2％，并且耐受性良好。在该剂量下呈现出与研究药物有关的最常见毒性，包括疲劳（37％），贫血（35％），恶心（32％），血小板减少症（21％），脱发（20％）和中性粒细胞减少症（15％ ）。研究者评估为相关的3级或4级不良事件（AE）报告为32（45％）患者，其中最常见的是贫血（23％），血小板减少症（18％）和中性粒细胞减少症（10％）。
在接受1.0毫克/天剂量的77例患者中，有26例（34％）报告至少减少了一种剂量，其中大多数（20例）因AE而引起的减少，如贫血，血小板减少和中性粒细胞减少。尽管由于这些AE需要短暂的剂量休假，但在试验的第1部分或第2部分中，没有患者因其而永久退出治疗。
在研究过程中，有8例与AE相关的死亡，其中无一例被认为与研究治疗有关。在第1部分中入组的乳腺癌患者中有2例死亡发生于1.1 mg /天的他唑帕尼的进入剂量（均与疾病进展有关）。第2部分中有六例死亡发生在1.0mg/day剂量他他帕布的治疗中（2例胰腺癌患者，均来自疾病进展； 2例尤因肉瘤患者，1例因呼吸困难而另一例因呼吸衰竭； 2例患者）使用SCLC时，其中1个来自继发于肺转移的低氧，另一个来自肺部感染。现在他拉唑帕尼价格多少钱？更多详情可咨询下方微信。
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