依鲁替尼ibrutinib治疗晚期慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

　　简介：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)使用依鲁替尼ibrutinib和利妥昔单抗等药物治疗通常与免疫抑制、机会性感染和病毒感染如乙型肝炎病毒(HBV)的再激活有关。这种风险在亚洲等许多潜在治疗接受者感染HBV的地理区域尤为重要。此外，ibrutinib在亚洲和欧洲晚期CLL/SLL患者中的安全性和有效性是否相似尚不清楚。我们确定了依鲁替尼ibrutinib与利妥昔单抗在晚期CLL/SLL（包括HBV感染者）中的安全性和有效性。我们将结果与欧洲人后裔试验公布的数据进行了比较。　　

　　方法：这是对多中心3期试验的事后分析。患有晚期CLL/SLL的受试者以2:1的比例随机接受420mg/天的依鲁替尼ibrutinib或500mg/mE+2的利妥昔单抗，共6个周期。包括解决了HBV感染的受试者。终点是无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、生存期和不良事件，包括解决的HBV再激活。　　

　　结果：131名受试者接受了依鲁替尼ibrutinib(N=87)或利妥昔单抗(N=44)，其中53名HBV感染得到缓解。中位随访时间为31个月（95%置信区间：28、32个月）。ORR分别为61%(50,71%)和7%(2,18%;p<0.001)。依鲁替尼ibrutinib队列未达到中位PFS，但必须>40个月，而利妥昔单抗队列为8个月（7、9个月；p<0.0001）。未达到中位生存期，但必须>40个月而不是27个月（17个月，NE；p=0.0006）。在多变量分析中，接受依鲁替尼ibrutinib可增加PFS（失败的风险率[HR]=0.12[0.06,0.23]；p<0.001）并降低死亡风险（HR=0.31[0.15,0.63]；p<0.001）。依鲁替尼ibrutinib暴露的中位持续时间明显长于利妥昔单抗（28个月vs.5个月）。依鲁替尼ibrutinib的安全性与先前研究中观察到的一致，没有新的安全性信号。尽管在利妥昔单抗队列中更多地使用药物来预防HBV再激活，但没有接受依鲁替尼ibrutinib的受试者发生HBV再激活，而接受利妥昔单抗的受试者为2例。结果与欧洲人后裔报告的结果相似，但ORR与亚洲人的PFS相关性不可靠。　

　　结论：依鲁替尼ibrutinib对晚期CLL/SLL患者是安全有效的，并且在包括HBV再激活风险在内的所有治疗结果方面均优于利妥昔单抗。在中文中使用依鲁替尼ibrutinib的结果与在以欧洲血统为主的人中报告的结果相似。详情请扫码咨询：