背景：venetoclax维奈托克是一种选择性、强效的抗凋亡B细胞白血病/淋巴瘤-2蛋白抑制剂，被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病。我们对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者进行了维奈托克联合苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR)的剂量探索研究。
患者和方法：以标准剂量给予BR六个周期。以50-1200mg每日剂量探索间歇性和连续口服venetoclax给药。共同主要目标包括安全性、药代动力学(PKs)、最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量(RP2D)；次要目标是初步疗效。
结果：入组60名患者：32名滤泡性淋巴瘤、22名弥漫性大B细胞淋巴瘤和6名边缘区淋巴瘤。恶心(70%)、中性粒细胞减少(68%)、腹泻(55%)和血小板减少(52%)是最常见的不良事件(AE)。最常见的3/4级AE是中性粒细胞减少(60%)和淋巴细胞减少(38%)。24名患者报告了严重的AE；最常见的是发热性中性粒细胞减少和疾病进展（各8%）。五名患者死于疾病进展（n=4）或呼吸衰竭（n=1）。未达到MTD；venetoclax-BR组合的RP2D确定为每天800mg连续。有和没有BR的venetoclax维奈托克PK暴露是可比的。对于所有患者，总体反应率为65%。总反应、总生存期和无进展生存期的中位持续时间为38。
结论：本研究确立了venetoclax与BR联用的安全性，结果证明了该组合的耐受性和初步疗效。需要进一步的随访以更好地确定BR加维奈托克在治疗复发/难治性B细胞NHL中的未来作用。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）