背景：高级黑色素瘤治疗通常依赖于免疫疗法或靶向突变，野生型BRAF(BRAF-wt)黑色素瘤的治疗选择很少。然而，丝裂原活化蛋白激酶途径在大多数黑色素瘤中被激活，包括BRAF-wt。我们在II期、随机和开放标签试验中评估了通过在紫杉醇化疗中添加激酶抑制剂曲美替尼或帕唑帕尼Pazopanib来抑制该通路是否能改善晚期BRAF-wt黑色素瘤患者的预后。
患者和方法：患者被随机分配（1:1:1）至单独的紫杉醇或与曲美替尼或帕唑帕尼Pazopanib。紫杉醇最多给药6个周期，而2mg曲美替尼和800mg帕唑帕尼Pazopanib每天一次口服给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。参与者和研究人员被揭盲。主要终点是无进展生存期（PFS）。关键的次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。
结果：参与者被随机分配至单独使用紫杉醇(n=38)、紫杉醇和曲美替尼(n=36)或紫杉醇和帕唑帕尼Pazopanib(n=37)。添加曲美替尼显着改善了6个月的PFS[时间比(TR)，1.47；90%置信区间(CI)1.08-2.01，P=0.04]和ORR（42%对13%；P=0.01），但对OS没有影响（P=0.25）。添加帕唑帕尼Pazopanib对6个月PFS没有益处；（TR1.36；90%CI0.96-1.93；P=0.14）、ORR或OS。两个组合臂的毒性均增加。
结论：在这项II期试验中，在BRAF-wt黑色素瘤的紫杉醇化疗中加入曲美替尼可改善PFS并显着增加ORR，但不影响OS。详情请扫码咨询：
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